AMG 531 在日本 ITP 受试者中的开放标签扩展研究
适应症：免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）。Romiplostim 通过皮下（SC）注射每周给药一次。如果受试者在先前研究末次研究产品给药后 12 周内进入扩展研究，并且在 13 周治疗期间（不包括接受救援药物后的 4 周）至少有一次显示血小板计数较基线增加 ≥ 20 x 109/L，则按先
基本信息
资源简介
AMG 531 在日本 ITP 受试者中的开放标签扩展研究
Open Label Extension Study of AMG 531 in Japanese Subjects With ITP 是一项针对免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）的开放标签扩展研究数据集，收录于本站“免疫系统疾病 / 其他”分类，来源为 clinicaltrials.gov。该数据集围绕 romiplostim（AMG 531）在日本 ITP 受试者中的皮下注射给药方案展开，涵盖给药剂量设定、剂量调整规则以及目标血小板计数范围等关键研究设计信息。数据集以 ITP 为核心主题标签，适合关注免疫性血小板减少症治疗研究、药物剂量策略及临床研究设计的人员参考使用。
【数据集背景】
免疫性（特发性）血小板减少性紫癜是一种以血小板计数降低为特征的免疫系统疾病。该数据集所对应的研究为 AMG 531（romiplostim）在日本 ITP 受试者中开展的开放标签扩展研究，旨在延续此前研究的治疗观察。源站描述明确其研究条件为 Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP)，研究采用开放标签的扩展研究形式，给药方式为皮下（SC）注射、每周一次。
【数据内容】
数据集内容主要反映 romiplostim 在扩展研究中的给药与剂量调整安排。对于在先前研究末次研究产品给药后 12 周内进入扩展研究，且在 13 周治疗期间（不包括接受救援药物后的 4 周）至少有一次显示血小板计数较基线增加 ≥ 20 x 109/L 的受试者，按先前研究中所接受的相同每周剂量（研究中的末次剂量）给予 romiplostim。否则，受试者以 3 μg/kg 的起始剂量接受 romiplostim 治疗。整个治疗期间允许根据血小板计数进行剂量调整，以帮助受试者将血小板计数维持在 ≥ 50 至 ≤ 200 x 109/L 的目标范围内，最大允许剂量为 10 μg/kg。
【采集与来源】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述提供了研究条件、给药方式、受试者进入扩展研究的条件、起始剂量、剂量调整规则及目标血小板计数范围等信息。除上述来源与描述内容外，源站未提供更多关于数据采集流程、时间跨度或样本量的说明。
【适用场景】
该数据集适用于免疫系统疾病尤其是 ITP 相关研究的信息检索与参考，可用于了解 romiplostim 在 ITP 扩展研究中的给药设计，包括基于既往治疗反应的剂量延续策略、统一起始剂量的设定，以及以血小板计数目标区间为导向的剂量调整思路。也可作为临床研究设计、药物剂量管理相关主题的辅助参考资料。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究条件与给药规则，理解该扩展研究的治疗逻辑：先判断受试者是否满足进入扩展研究的时间窗口与血小板计数反应条件，再据此确定沿用末次剂量或以 3 μg/kg 起始，并在治疗期间按血小板计数调整剂量，维持于 ≥ 50 至 ≤ 200 x 109/L 的目标范围，最大不超过 10 μg/kg。源站未提供具体的数据字段结构或访问接口说明。
【质量与限制】
该数据集为开放标签扩展研究，源站描述未提供样本量、研究周期、统计分析方法或结果数据等信息。数据内容以研究设计与给药规则描述为主，使用时应结合源站原始记录核实。源站未提供关于数据完整性、偏倚控制或数据校验的进一步说明。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov，并遵循该来源站的相关使用规定。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00440037
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）。罗米司亭每周皮下注射一次。若受试者在既往研究末次研究药物给药后12周内进入扩展研究，且在13周治疗期内（不包括接受挽救药物后的4周）至少有一次显示血小板计数较基线升高≥20×10^9/L，则按既往研究中的相同周剂量（研究中的末次剂量）给予罗米司亭治疗。否则，受试者接受罗米司亭起始剂量3 μg/kg治疗。整个治疗期间允许根据血小板计数调整剂量，以使受试者血小板计数维持在≥50至≤200×10^9/L的目标范围内，最大允许剂量为10 μg/kg。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
