Eltrombopag治疗儿童慢性特发性血小板减少性紫癜血小板减少症的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于Eltrombopag治疗儿童慢性特发性血小板减少性紫癜所致血小板减少症的II期多中心研究
基本信息
资源简介
Eltrombopag治疗儿童慢性特发性血小板减少性紫癜血小板减少症的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于Eltrombopag治疗儿童慢性特发性血小板减少性紫癜所致血小板减少症的II期多中心研究。研究采用三部分、交错队列、开放标签与双盲随机安慰剂对照设计，按年龄分为12-17岁、6-11岁和1-5岁三个队列。每日给药从最年长队列的5例患者开始开放标签治疗，定期审查安全性、药代动力学和血小板计数数据；若12周后无安全性问题，则额外18例患者按2:1随机分配至安慰剂或Eltrombopag，随机治疗7周后所有患者均接受开放标签Eltrombopag，总治疗时长24周。数据可用于评估该药物在儿童ITP患者中的疗效与安全性（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：特发性血小板减少性紫癜。II期、多中心、三部分、交错队列、开放标签和双盲、随机、安慰剂对照研究，涉及3个按年龄确定的队列（队列1：12至17岁；队列2：6至11岁；队列3：1至5岁）。每日给予eltrombopag将从最年长年龄队列的5名患者开始，以开放标签方式进行，并定期对安全性、药代动力学和血小板计数数据进行审查。如果12周后未发现安全性问题，将额外18名患者随机分配至安慰剂或eltrombopag（2:1随机化）。随机治疗7周后，所有患者将以开放标签方式接受eltrombopag。eltrombopag的总治疗持续时间为24周。如果在上述对前5名患者的12周审查时
【主题与分类】
主题标签：Purpura, Thrombocytopaenic, Idiopathic。本站分类：免疫系统疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00908037
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00908037
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：特发性血小板减少性紫癜。II期、多中心、三部分、交错队列、开放标签和双盲、随机、安慰剂对照研究，涉及3个按年龄确定的队列（队列1：12至17岁；队列2：6至11岁；队列3：1至5岁）。每日给予艾曲泊帕，将从年龄最大队列中的5名患者以开放标签方式开始，并定期对安全性、药代动力学和血小板计数数据进行审查。如果12周后未发现安全性问题，将另有18名患者随机分配至安慰剂或艾曲泊帕组（2：1随机化）。随机治疗7周后，所有患者将以开放标签方式接受艾曲泊帕。艾曲泊帕治疗的总持续时间为24周。如果在上述对前5名患者进行12周审查时未发现安全性问题，则将开始在下一个较低年龄队列中给药，初始组为5名患者。在安全性审查以及随后额外患者的入组和随机化方面，将遵循相同的程序。
年轻年龄组的启动将在前一组数据评估完成后进行。剂量将根据血小板计数和耐受性进行调整。该研究将包括由数据安全监查委员会对安全性数据的审查。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
