Gammaplex 10与Gammaplex 5%在原发性免疫缺陷病中的生物等效性研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Gammaplex® 10与Gammaplex® 5%静脉注射免疫球蛋白在原发性免疫缺陷病患者中的生物等效性研究

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clinicaltrials
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蛋白质回归Primary Immune Deficiency DisordersCommon Variable ImmunodeficiencyX-linked AgammaglobulinaemiaHyper-IgM Syndrome
Bioequivalence Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Gammaplex® 10 and Gammaplex® 5% in Primary Immunodeficiency Diseases

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Gammaplex 10与Gammaplex 5%在原发性免疫缺陷病中的生物等效性研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Gammaplex® 10与Gammaplex® 5%静脉注射免疫球蛋白在原发性免疫缺陷病患者中的生物等效性研究。覆盖常见变异型免疫缺陷、X连锁无丙种球蛋白血症、高IgM综合征等成人受试者。主要目标是评估28天给药间期内AUC0-28的生物等效性,次要目标包括21天间期AUC0-21、IgG谷浓度药代动力学及安全性与耐受性。可用于免疫球蛋白替代疗法的药代动力学分析、生物等效性评价及安全性研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:原发性免疫缺陷病、常见变异型免疫缺陷、X连锁无丙种球蛋白血症、高IgM综合征。主要目标是在成人受试者队列中证明Gammaplex® 10静脉注射免疫球蛋白(IGIV)与Gammaplex® 5% IGIV在28天给药间期内的曲线下面积(AUC0-28)方面具有生物等效性。次要目标是证明Gammaplex® 10 IGIV与Gammaplex® 5% IGIV在成人受试者21天给药间期内的曲线下面积(AUC0-21)方面具有生物等效性;评估Gammaplex 10 IGIV与Gammaplex 5% IGIV的药代动力学,包括免疫球蛋白G(IgG)谷浓度,并研究Gammaplex 10 IGIV与Gammaplex 5% IGIV在成人受试者中的安全性和耐受性;评估Gammaplex 10 IGIV的药代动力学,包括IgG谷浓度,并

【主题与分类】

主题标签:Primary Immune Deficiency Disorders、Common Variable Immunodeficiency、X-linked Agammaglobulinaemia、Hyper-IgM Syndrome。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01963143

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:原发性免疫缺陷病、常见变异型免疫缺陷病、X连锁无丙种球蛋白血症、高IgM综合征。主要目的:在成人受试者队列中,证明Gammaplex® 10静脉注射免疫球蛋白(IGIV)与Gammaplex® 5% IGIV在28天给药间期内药时曲线下面积(AUC0-28)方面的生物等效性。次要目的:在成人受试者中,证明Gammaplex® 10 IGIV与Gammaplex® 5% IGIV在21天给药间期内药时曲线下面积(AUC0-21)方面的生物等效性;评估Gammaplex 10 IGIV与Gammaplex 5% IGIV的药代动力学,包括免疫球蛋白G(IgG)谷浓度,并考察Gammaplex 10 IGIV与Gammaplex 5% IGIV在成人受试者中的安全性和耐受性;评估Gammaplex 10 IGIV的药代动力学,包括IgG谷浓度,并考察Gammaplex 10 IGIV在儿科受试者中的安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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