Zetomipzomib（KZR-616）治疗自身免疫性肝炎患者研究（PORTOLA）
研究为 2a 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验并设开放标签扩展，纳入标准治疗获益不足、≥3 个月标准治疗应答不完全或标准治疗后疾病 flare 的患者
基本信息
资源简介
Zetomipzomib（KZR-616）治疗自身免疫性肝炎患者研究（PORTOLA）
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录 Zetomipzomib（KZR-616）治疗自身免疫性肝炎（AIH）的 PORTOLA 研究。研究为 2a 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验并设开放标签扩展，纳入标准治疗获益不足、≥3 个月标准治疗应答不完全或标准治疗后疾病 flare 的患者。受试者在标准治疗（糖皮质激素）基础上每周皮下注射 Zetomipzomib 或安慰剂，治疗 24 周，随后 4 周停药安全性随访。数据可用于评估该药在 AIH 中的安全性、耐受性与疗效（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：自身免疫性肝炎。这是一项 2a 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，并设开放标签扩展，旨在评估 zetomipzomib 在自身免疫性肝炎（AIH）患者中的安全性、耐受性和疗效，这些患者未能从标准治疗中获益、对≥3 个月标准治疗应答不完全，或标准治疗后出现疾病 flare。Zetomipzomib 或安慰剂在标准治疗（糖皮质激素）基础上每周给药，治疗期为 24 周，随后为 4 周停药安全性随访期。Zetomipzomib 和安慰剂每周皮下（SC）给药一次。在 24 周治疗期结束时，完成双盲治疗期的 zetomipzomib 组和安慰剂组符合条件的受试者可加入开放标签扩展
【主题与分类】
主题标签：Autoimmune Hepatitis。本站分类：免疫系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05569759
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05569759
标准获取流程：
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：自身免疫性肝炎。这是一项2a期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，并设有开放标签扩展期，旨在评估zetomipzomib在自身免疫性肝炎（AIH）患者中的安全性、耐受性和疗效，这些患者未能从标准治疗中获益、对≥3个月的标准治疗应答不完全，或在标准治疗后出现疾病 flare。在24周治疗期内，zetomipzomib或安慰剂每周给药一次，作为标准治疗（糖皮质激素）的附加治疗，随后进行为期4周的治疗后安全性随访期。zetomipzomib和安慰剂通过皮下（SC）注射每周给药一次。在24周治疗期结束时，完成双盲治疗期的zetomipzomib组和安慰剂组符合条件的受试者可进入开放标签扩展期，接受最多额外24周的zetomipzomib治疗。
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