DZD8586治疗成人原发性免疫性血小板减少症研究（TAI-SHAN11）

资源简介

DZD8586治疗成人原发性免疫性血小板减少症研究（TAI-SHAN11）

该数据集对应一项在成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中评估DZD8586的临床研究，英文名称为“A Study of DZD8586 in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) (TAI-SHAN11)”，来源于clinicaltrials.gov，在站内归入“免疫系统疾病 / 其他”分类，主题标签为Immune Thrombocytopenia (ITP)。研究是一项2期、开放标签、随机、多中心试验，旨在评估DZD8586在原发性ITP患者中的有效性和安全性。目标人群为至少接受过一种标准治疗后未获应答或出现复发的原发性ITP患者；符合入选标准且不满足排除标准的受试者将被随机分配至不同剂量组。该数据集为关注ITP治疗研究的人员提供了该项试验的结构化登记信息入口。

【数据集背景】

原发性免疫性血小板减少症（ITP）是一种以血小板减少为特征的免疫系统疾病。本数据集所对应的研究聚焦于成人原发性ITP患者群体，针对的是至少接受过一种标准治疗后未能获得应答或出现复发的人群，即现有标准治疗下仍存在未满足医疗需求的患者。研究药物为DZD8586，研究设计为2期、开放标签、随机、多中心试验，主要目的是评估该药物在这一人群中的有效性和安全性。该研究在clinicaltrials.gov登记，数据集英文名称中包含研究代号TAI-SHAN11。

【数据内容】

该数据集收录的是上述临床研究的登记信息，涵盖研究条件（原发性免疫性血小板减少症）、研究分期（2期）、研究设计特征（开放标签、随机、多中心）、研究目的（评估DZD8586的有效性和安全性）、目标人群定义（至少一种标准治疗后未应答或复发的原发性ITP患者）以及受试者分配方式（符合入选标准且不满足排除标准者随机分配至不同剂量组）。主题标签为Immune Thrombocytopenia (ITP)。除上述登记层面的描述外，源站未提供具体的受试者数量、剂量水平、终点指标、研究时间安排等细节数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。数据内容对应一项在該平台登记的临床研究，站内将其归入“免疫系统疾病 / 其他”分类。源站描述以英文给出了研究条件、研究设计、研究目的、目标人群和随机分配方式等信息。除来源站为clinicaltrials.gov外，源站未提供数据采集的具体时间范围、更新频率或数据提取方法等进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解或检索原发性免疫性血小板减少症相关临床研究登记信息的场景，例如研究人员、临床医生或患者群体在关注ITP治疗研究进展时，可通过该数据集定位到一项针对经标准治疗未应答或复发成人ITP患者的2期随机多中心研究。也可用于免疫系统疾病领域研究登记信息的整理与归类参考。由于数据内容为研究登记层面的描述，不包含研究结果数据，因此不适用于直接进行疗效或安全性结论的引用。源站未提供其他具体适用场景的说明。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究英文名称、研究代号TAI-SHAN11、主题标签Immune Thrombocytopenia (ITP)以及来源站clinicaltrials.gov等信息，在临床试验登记平台上检索并查阅该研究的登记记录。站内分类“免疫系统疾病 / 其他”可作为按疾病领域浏览时的定位依据。源站未提供关于数据格式、字段结构、下载方式或接口调用的说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的登记描述，内容限于研究设计、目标人群和随机分配方式等登记层面信息。源站未提供研究结果数据、样本量、具体剂量、终点定义及研究状态更新时间等信息，因此无法据此评估研究的实施质量或得出疗效与安全性结论。数据准确性依赖于源站登记信息的维护情况，源站未提供关于数据校验或质量控制的进一步说明。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov，站内分类为“免疫系统疾病 / 其他”。源站未提供引用格式、许可条款或使用限制的具体说明。