ESG206治疗原发性免疫性血小板减少症的1/2期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录ESG206在原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中开展的1/2期研究

Shanghai Escugen Biotechnology Co., LtdShanghai Escugen Biotechnology Co., Ltd
clinicaltrials
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其他Immune Thrombocytopenia (ITP)
A Phase 1/2 Study of ESG206 in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

ESG206治疗原发性免疫性血小板减少症的1/2期研究

该数据集对应一项在原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中开展的ESG206临床研究,研究分为1期剂量递增阶段和2期扩展队列阶段,受试者均接受ESG206治疗。整体研究流程包括筛选期(不超过28天)、治疗期(14周)以及治疗后的随访期(8周);对于治疗失败的受试者,将在末次给药后28天进行安全性随访。研究旨在评估ESG206在原发性ITP患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步疗效。该数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于免疫系统疾病/其他,主题标签为免疫性血小板减少症(ITP),可为关注该疾病领域研究设计的人员提供一项1/2期研究的注册信息参考。

【数据集背景】

原发性免疫性血小板减少症(ITP)是一种免疫系统疾病,本数据集所对应的研究聚焦于ESG206在这一患者人群中的临床开发。研究采用1期与2期相结合的設計:1期为剂量递增研究,2期为扩展队列研究,受试者将接受ESG206治疗。该研究在clinicaltrials.gov注册,本站将其归入免疫系统疾病/其他分类,并以“Immune Thrombocytopenia (ITP)”作为主题标签,便于按疾病领域检索。

【数据内容】

数据集所涵盖的研究内容包括研究分期、受试者治疗与随访安排以及评价指标。研究分为1期剂量递增和2期扩展队列两部分,受试者接受ESG206治疗。研究流程包含筛选期(不超过28天)、治疗期(14周)和治疗后随访期(8周);对于治疗失败的受试者,在末次给药后28天进行安全性随访。研究评价内容涉及ESG206在原发性ITP患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效。除上述研究设计与评价范围外,源站未提供具体受试者数量、剂量水平、终点定义或统计方法等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述明确了研究条件为免疫性血小板减少症(ITP),并说明了1期与2期的研究性质、受试者治疗安排、研究阶段划分及评价内容。数据集的分类与标签信息来自本站整理,包括“免疫系统疾病/其他”分类和“Immune Thrombocytopenia (ITP)”主题标签。关于数据采集时间、更新频率、原始数据获取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解ESG206在原发性ITP患者中1/2期研究设计框架的场景,例如疾病领域研究动态梳理、临床试验注册信息检索、研究流程与随访安排参考,以及围绕安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效等评价维度的研究设计比较。由于数据内容以注册信息为主,也可用于按免疫系统疾病或ITP主题进行资料归类与索引。具体数据分析、疗效比较或安全性结论的适用性,源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据研究分期理解数据:1期为剂量递增研究,2期为扩展队列研究,受试者均接受ESG206治疗。研究流程可按筛选期(不超过28天)、治疗期(14周)、治疗后随访期(8周)来组织阅读;对治疗失败受试者,需注意末次给药后28天的安全性随访安排。评价维度可按安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效分别归类。由于源站未提供具体剂量、受试者数量、终点指标定义及统计分析方法,使用时不应据此推断具体研究结果或进行定量比较。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述,内容覆盖研究条件、研究分期、治疗与随访安排及评价范围,但未提供受试者数量、剂量递增方案、各评价指标的具体定义、研究时间节点、结果数据或统计方法等信息。本站分类与主题标签为检索性信息,不构成对研究内容的扩展。因此,该数据集适合作为研究设计层面的参考,不宜用于疗效或安全性的具体结论推断。源站未提供数据完整性校验、更新记录或质量评估信息。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及数据集英文名称“A Phase 1/2 Study of ESG206 in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia”。关于许可条款、使用限制或授权方式,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06853444

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:免疫性血小板减少症(ITP)。第1期为剂量递增研究,第2期为扩展队列研究,受试者将接受ESG206治疗。在第1期和第2期中,研究包括筛选期(不超过28天)、治疗期(14周)和治疗后随访期(8周);对于治疗失败的受试者,将在末次给药后28天进行安全性随访。本研究将评估ESG206在原发性ITP中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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