靶向CD19和BCMA的通用型同种异体CAR-T细胞疗法（QT-019C）治疗难治性原发免疫性血小板减少症患者的安全性和初步疗效临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416032

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：免疫性血小板减少症（ITP）。本研究是一项单臂、开放标签临床试验，旨在评估QT-019C在难治性原发性ITP患者中的安全性、耐受性和有效性，并获取药代动力学（PK）和药效动力学（PD）数据。研究包括两个阶段：剂量递增和剂量扩展，计划招募10至27名受试者。剂量递增将采用3+3设计，该阶段将纳入10至21名受试者。将设置四个剂量组（A组、B组、C组和D组）。签署知情同意书并通过入选/排除标准筛选的受试者将接受白细胞分离术、淋巴细胞清除预处理以及单次QT-019C输注。受试者将接受定期检查，以评估治疗的安全性和耐受性，以及PK、PD和初步有效性数据。

在每个剂量组的最后一名受试者完成单次给药后28天的剂量限制性毒性（DLT）评估窗口后，经安全审查委员会（SRC）基于临床安全性数据评估同意进入下一剂量组，方可启动下一剂量组的入组和治疗。剂量递增完成后，SRC将根据剂量递增阶段的情况，决定是结束研究，还是选择一个剂量水平或剂量范围作为剂量扩展研究的推荐剂量（RD）。本阶段将纳入6名受试者，以进一步评估QT-019C的安全性和早期疗效。所有受试者将完成最长24个月的随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。