评估ZYIL1在Cryopyrin相关周期性综合征受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的临床研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于ZYIL1治疗Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）的2a期前瞻性开放标签临床研究
基本信息
资源简介
评估ZYIL1在Cryopyrin相关周期性综合征受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的临床研究
该数据集收录自clinicaltrials.gov，对应一项关于ZYIL1治疗Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）的2a期前瞻性开放标签临床研究。研究的主要目标是确定ZYIL1每日两次口服给药、连续7天的安全性和耐受性特征。研究计划在符合入组标准的3名CAPS受试者中开展，整体分为筛选期、导入期和研究期三个阶段。数据集在站内被归类于免疫系统疾病下的荨麻疹和血管性水肿分类，主题标签为Cryopyrin Associated Periodic Syndrome。该数据集可为关注CAPS这一罕见自身炎症性疾病治疗进展的研究人员、临床医生及药物开发人员提供来自注册临床试验的原始登记信息。
【数据集背景】
Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）是一组罕见的自身炎症性疾病，以反复发作的炎症症状为主要特征。本数据集所对应的临床研究聚焦于一种名为ZYIL1的候选药物，旨在探索其在CAPS受试者中的安全性和耐受性。该研究为2a期、前瞻性、开放标签设计，意味着研究过程中不设盲法，受试者和研究者均知晓所接受的治疗。研究的主要目标明确为确定ZYIL1每日两次口服给药、持续7天的安全性和耐受性特征。研究计划纳入3名符合 eligibility criteria 的CAPS受试者，整体流程划分为筛选期、导入期和研究期三个连续阶段。这一背景信息有助于理解该数据集在罕见病治疗开发领域的定位。
【数据内容】
该数据集所涵盖的内容围绕上述临床研究的登记信息展开。根据来源站描述，研究涉及的条件为Cryopyrin Associated Periodic Syndrome，研究类型为2a期前瞻性开放标签研究。主要目标为确定ZYIL1每日两次口服给药、连续7天的安全性和耐受性特征。研究计划在3名符合入组标准的CAPS受试者中开展。研究分为筛选期、导入期和研究期三个时期。数据集的主题标签为Cryopyrin Associated Periodic Syndrome。站内分类为免疫系统疾病 / 荨麻疹和血管性水肿。除上述内容外，关于具体受试者人口学信息、给药剂量细节、药代动力学和药效学具体指标、不良事件类型及发生率等数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。数据采集自该平台上登记的一项临床研究记录，研究英文名称为“A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ZYIL1 in Subjects With Cryopyrin Associated Periodic Syndromes (CAPS)”。来源站描述中提供了该研究的基本设计信息，包括研究条件、研究阶段、研究目标、受试者数量及研究分期。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、采集方式以及是否包含结果数据，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于多种与临床研究和罕见病治疗相关的场景。第一，可用于了解CAPS领域在研药物的临床试验设计思路，尤其是2a期、前瞻性、开放标签研究在罕见病中的具体应用。第二，可为关注ZYIL1这一候选药物的研究人员提供来自注册平台的登记信息，辅助进行药物开发进展的追踪。第三，可用于免疫系统疾病特别是自身炎症性疾病相关教学或文献综述的背景资料整理。第四，由于站内分类涉及荨麻疹和血管性水肿，该数据集也可为相关领域的鉴别诊断或疾病谱系研究提供参考线索。第五，适合作为临床试验方法学讨论的案例，例如开放标签设计、小样本受试者研究以及分期研究流程的示例。需要说明的是，该数据集本身并不提供完整的临床研究结果，因此不适用于直接进行疗效或安全性结论的引用。
【使用方法】
使用该数据集时，可将其视为一项临床试验的注册登记信息集合。用户可通过来源站clinicaltrials.gov获取该研究的原始记录，并依据研究英文名称进行检索。在分析时，可提取研究设计类型、研究阶段、主要目标、受试者数量、研究分期等结构化字段，用于描述性统计或文献整理。由于该数据集包含主题标签和站内分类，用户也可据此进行主题聚类或跨数据集关联。若需进一步了解ZYIL1的药代动力学和药效学特征，需结合来源站上该研究的完整方案或结果信息，但该数据集本身未提供这些细节。在使用过程中，建议注意区分研究计划信息与最终研究结果，避免将登记信息直接等同于研究结论。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的登记记录，具有一定的权威性和规范性。然而，其内容存在明显限制。首先，研究计划仅纳入3名受试者，样本量极小，任何基于该研究的推断都需谨慎。其次，该研究为开放标签设计，缺乏盲法，可能引入偏倚。第三，数据集仅包含研究的基本设计信息，未提供具体的安全性数据、耐受性数据、药代动力学参数或药效学指标。第四，关于受试者入组标准、给药剂量、观察指标、统计方法等关键细节，源站未提供。第五，数据集的站内分类为荨麻疹和血管性水肿，而研究条件为CAPS，两者在疾病分类上可能存在差异，使用时需注意分类标签的适用性。第六，该数据集未说明数据更新状态或是否包含研究结果，因此可能仅反映研究登记时的计划信息。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源于该平台，并列出研究英文名称。关于该数据集的许可类型、使用条款、是否允许商业使用或再分发，源站未提供。用户在使用前应自行查阅clinicaltrials.gov的相关使用政策与条款。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05186051
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：冷吡啉相关周期性综合征。这是一项2a期、前瞻性、开放标签研究。研究的主要目标是确定每日两次口服ZYIL1，连续给药7天的安全性和耐受性特征。根据入选标准，本研究将在3名患有CAPS的受试者中进行。研究将分为三个时期：筛选期、导入期和研究期。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
