确定ALDP001鼻喷雾剂在成人季节性过敏性鼻炎患者中最佳剂量和频率的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为季节性过敏性鼻炎(SAR)即花粉症,属于免疫系统疾病范畴。源站描述显示,研究分两部分:Part A中受试者每日一次接受鼻喷雾剂给药共八天,随后进行期中分析以确定下一部分的最佳剂量;Part B中受试者每日两次接受Part A选定的制剂,以评估该

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表格Seasonal Allergic Rhinitis (SAR)
A Study to Determine the Optimal Dose and Frequency of ALDP001 Nasal Spray in Adults With Seasonal Allergic Rhinitis Under Allergen Exposure

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

确定ALDP001鼻喷雾剂在成人季节性过敏性鼻炎患者中最佳剂量和频率的研究

该数据集对应一项在成人季节性过敏性鼻炎(SAR,即花粉症)患者中开展的临床研究,研究全称为“A Study to Determine the Optimal Dose and Frequency of ALDP001 Nasal Spray in Adults With Seasonal Allergic Rhinitis Under Allergen Exposure”,即一项旨在确定ALDP001鼻喷雾剂在过敏原暴露条件下用于成人季节性过敏性鼻炎时的最佳剂量与给药频率的研究。该研究在clinicaltrials.gov登记,属于免疫系统疾病范畴,主题标签为季节性过敏性鼻炎。研究设计分为两个部分:Part A中受试者每日一次接受鼻喷雾剂给药,持续八天,随后进行期中分析以确定下一部分的最佳剂量;Part B中受试者每日两次接受Part A所选定的制剂,以评估该方案的适宜给药频率。该数据集适合作为季节性过敏性鼻炎临床研究设计、剂量探索与给药频率评估的参考材料。

【数据集背景】

季节性过敏性鼻炎又称花粉症,属于免疫系统疾病范畴,是临床常见的过敏性疾病之一。该数据集所对应的研究聚焦于ALDP001鼻喷雾剂在成人季节性过敏性鼻炎患者中的应用,研究在过敏原暴露条件下进行,目的是确定该鼻喷雾剂的最佳剂量和给药频率。研究采用分阶段设计,先通过单日一次给药方案获取初步数据并进行期中分析,再据此选择制剂进入频率评估阶段,体现了剂量探索与方案优化相结合的临床研究思路。

【数据内容】

该数据集的主题标签为季节性过敏性鼻炎(SAR)。研究内容分为两个部分:Part A中,受试者每日一次(OD)接受鼻喷雾剂给药,持续八天;随后进行期中分析,以确定用于下一部分的最佳剂量。Part B中,受试者每日两次(BD)接受从Part A中选定的制剂,以评估该治疗方案的适宜给药频率。源站描述中未提供受试者人数、具体剂量数值、疗效与安全性指标、统计分析方法等更细化的数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应一项在成人季节性过敏性鼻炎患者中开展的临床研究登记信息。源站描述列出的研究条件为季节性过敏性鼻炎(SAR),研究在过敏原暴露条件下实施。除上述来源与条件信息外,源站未提供具体的采集时间、采集机构、研究中心数量及地理位置等信息。

【适用场景】

该数据集可用于了解季节性过敏性鼻炎临床研究中剂量探索与给药频率评估的研究设计框架,适合作为相关领域研究设计、方案比较和临床研究登记信息检索的参考。由于研究采用先确定剂量、再评估频率的两阶段安排,也可为鼻喷雾剂类制剂早期临床开发思路的讨论提供示例。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的用途说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据格式、访问方式或分析操作说明。使用者可依据clinicaltrials.gov的登记信息了解研究概况,但源站描述中未给出进一步的使用指引。

【质量与限制】

源站描述仅概述了研究的分部分设计与给药安排,未提供样本量、剂量水平、主要与次要终点、期中分析的具体方法、研究结果及偏倚控制措施等信息,因此无法据此评估数据的完整性与质量。该数据集对应研究的结论性内容,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07219849

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:季节性过敏性鼻炎(SAR)。本研究将分两部分进行。在A部分,受试者将接受每日一次(OD)剂量的鼻喷雾剂,持续八天。随后将进行中期分析,以确定下一部分的最佳剂量。在B部分,受试者将接受来自A部分所选制剂的每日两次(BD)剂量,以评估该方案的适当给药频率。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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