鼻用肾上腺素比较生物利用度研究

本数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为鼻用肾上腺素(FMXIN002)与肌注肾上腺素(EpiPen)的比较生物利用度研究,属于免疫系统疾病/过敏性休克方向

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Comparative Bioavailability of Intranasal Epinephrine

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

鼻用肾上腺素比较生物利用度研究

Comparative Bioavailability of Intranasal Epinephrine 数据集围绕鼻用肾上腺素与肌注肾上腺素的比较生物利用度研究而建立,主题标签为 Anaphylaxis 与 Anaphylactic Reaction,本站将其归类于免疫系统疾病 / 过敏性休克方向。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,源站描述指出这是一项开放标签试验,在 12 名健康成人中开展,将 FMXIN002(3.6 mg 与 4.0 mg)经鼻给药,并与肌注给药(0.3 mg,EpiPen)进行比较,评价指标包括肾上腺素药代动力学、药效学反应以及临床安全性。整体而言,该数据集聚焦于过敏性休克相关急救给药途径的生物学行为比较,为关注鼻用肾上腺素替代给药方式的研究者提供试验层面的信息入口。

【数据集背景】

过敏性休克(Anaphylaxis)及其相关过敏反应(Anaphylactic Reaction)属于可能迅速危及生命的急性状况,肾上腺素是临床急救中的关键药物。传统给药方式以肌内注射为主,而鼻内给药途径因其潜在的非侵入性与可及性受到关注。本数据集所对应的研究正是在这一背景下,评估鼻用肾上腺素制剂 FMXIN002 与标准肌注肾上腺素(EpiPen)之间的比较生物利用度。研究采用开放标签设计,受试者为 12 名健康成人,旨在通过药代动力学、药效学反应和临床安全性三个维度,观察两种给药途径在健康人体内的表现差异。该数据集因此属于免疫系统疾病 / 过敏性休克方向下,与急救药物给药方式比较相关的试验数据资源。

【数据内容】

源站描述显示,该研究涉及的条件为 Anaphylaxis 与 Anaphylactic Reaction。试验干预包括经鼻给予 FMXIN002,剂量分别为 3.6 mg 和 4.0 mg;对照干预为肌内注射肾上腺素 0.3 mg(EpiPen)。研究在 12 名健康成人中开展,属于开放标签试验。评价内容涵盖肾上腺素药代动力学、药效学反应以及临床安全性。除上述信息外,源站未提供更细颗粒度的数据字段、变量列表或结果数据说明。

【采集与来源】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中提及的链接指向 https://my.health.gov.il/CliniTrials/Pages/MOH_2023-07-01_012776.aspx。研究类型为开放标签试验,受试人群为健康成人,样本量为 12 人。关于采集时间、采集地点、采样流程、随访安排等具体信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注过敏性休克急救给药途径比较的研究场景,尤其是鼻内肾上腺素与肌内注射肾上腺素在健康成人中的生物利用度、药代动力学、药效学反应及临床安全性评价。也可用于免疫系统疾病 / 过敏性休克方向下,对鼻用肾上腺素制剂 FMXIN002 不同剂量(3.6 mg 与 4.0 mg)与 EpiPen 0.3 mg 肌注方案进行对照研究的检索与参考。由于源站描述仅覆盖试验设计与评价维度,具体分析用途需结合源站进一步信息判断,源站未提供更详细的适用建议。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据访问方式、下载格式或分析指引。使用者可依据来源站 clinicaltrials.gov 及源站描述中给出的链接进一步查询。关于如何提取、合并或统计药代动力学、药效学与安全性数据,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为开放标签试验,受试者为 12 名健康成人,样本量较小,且研究人群为健康成人而非过敏性休克患者,这些特征可能影响结果外推。源站描述未提供随机化、盲法、对照设置细节、统计方法、缺失数据处理或偏倚控制等信息。关于数据完整性、准确性、时效性及可重复性,源站未提供。使用者应结合源站原始记录判断数据适用性。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用者应参考 clinicaltrials.gov 及源站描述中给出的链接 https://my.health.gov.il/CliniTrials/Pages/MOH_2023-07-01_012776.aspx 获取相关说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06205134

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:过敏性休克、过敏性反应。一项在12名健康成人中开展的开放标签试验。将向健康成人经鼻给予FMXIN002(3.6 mg和4.0 mg),并通过肾上腺素药代动力学、药效学反应和临床安全性,与肌内注射(0.3 mg,EpiPen)进行比较。(https://my.health.gov.il/CliniTrials/Pages/MOH_2023-07-01_012776.aspx。)

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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