Rilzabrutinib治疗10至65岁镰状细胞贫血参与者的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦Rilzabrutinib在10至65岁镰状细胞贫血参与者中的疗效与安全性研究
基本信息
资源简介
Rilzabrutinib治疗10至65岁镰状细胞贫血参与者的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦Rilzabrutinib在10至65岁镰状细胞贫血参与者中的疗效与安全性研究。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、灵活自适应、成组序贯设计（A部分），随后进入开放标签长期延伸期（B部分）。双盲期52周，分两个阶段：中期分析前50%仅成人（类似2b期概念验证），中期分析后50%含成人与儿童；仅完成双盲期者可进入长期延伸期。数据可用于血液与淋巴系统疾病领域的治疗评估与分类研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：镰状细胞贫血。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、灵活自适应、成组序贯研究（A部分），随后为开放标签长期延伸期（B部分），旨在研究rilzabrutinib在镰状细胞贫血（SCD）参与者中的疗效与安全性。研究详情包括：* 研究持续时间：52周双盲期（A部分），随后为开放标签长期延伸期（B部分）。双盲期分为两部分：50%（仅成人）直至中期分析（类似2b期研究的概念验证部分），以及中期分析后50%（成人和儿童）。仅完成双盲治疗期（A部分）的参与者有资格继续进入长期延伸期。长期延伸期（B部分）的持续时间将从首例参与者进入（FPI）-长期延伸期（B部分）直至最后一名进入长期延伸期的参与者。
【主题与分类】
主题标签：Sickle Cell Disease。本站分类：血液与淋巴系统疾病/镰状细胞贫血。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06975865
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06975865
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：镰状细胞病。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、灵活适应性、成组序贯研究（A部分），随后为开放标签长期扩展（LTE）期（B部分），旨在研究rilzabrutinib在镰状细胞病（SCD）受试者中的疗效和安全性。研究详情包括：* 研究持续时间：52周双盲期（A部分），随后为开放标签LTE期（B部分）。双盲期分为两部分，50%（仅成人）直至中期分析（相当于2b期研究的概念验证部分），以及中期分析后的50%（成人和儿童）。仅完成双盲治疗期（A部分）的受试者有资格继续进入LTE期。LTE期（B部分）的持续时间将从LTE（B部分）首例受试者入组（FPI）起，直至最后一名进入LTE的受试者完成52周。* 治疗持续时间：52周双盲期（A部分）；LTE期（B部分）从FPI起，直至最后一名进入LTE的受试者完成52周。* 访视频率：根据评估时间表进行每周访视。
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