Anumigilimab（CSL324）治疗成人镰状细胞贫血的安全性研究

资源简介

Anumigilimab（CSL324）治疗成人镰状细胞贫血的安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于 Anumigilimab（CSL324）治疗成人镰状细胞贫血（SCD）的 2a 期全球多中心随机双盲安慰剂对照研究。研究旨在评估 anumigilimab 在镰状细胞贫血成人受试者中的安全性，采用皮下注射给药，按最大耐受剂量（MTD）进行治疗。受试者总治疗期为 64 周，其中剂量递增期 12 周，将剂量递增至每位受试者个体的 MTD；维持期 52 周，按 MTD 给药。该数据集归入血液与淋巴系统疾病 / 镰状细胞贫血分类，主题标签为 Sickle Cell Disease，可为关注镰状细胞贫血治疗安全性研究的人员提供该临床试验的结构化登记信息。

【数据集背景】

镰状细胞贫血（SCD）是一种累及血液与淋巴系统的疾病，本数据集所对应的研究聚焦于该疾病成人患者的治疗安全性评估。研究药物为 anumigilimab（CSL324），研究设计为 2a 期、全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，给药方式为皮下注射（SC），给药剂量为最大耐受剂量（MTD）。研究的主要目的是评估 anumigilimab 在镰状细胞贫血受试者中的安全性。

【数据内容】

该数据集收录的是上述临床试验的登记信息，涵盖研究条件（Sickle Cell Disease）、研究阶段（2a 期）、研究设计特征（全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照）、研究药物（anumigilimab，即 CSL324）、给药途径（皮下注射）、给药剂量策略（最大耐受剂量 MTD）以及治疗周期安排。治疗周期方面，受试者将接受为期 64 周的治疗：剂量递增期 12 周，剂量递增至每位受试者个体的 MTD；维持期 52 周，按 MTD 给药。数据集中具体的受试者人数、入排标准、终点指标数值等信息，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册登记信息。源站描述显示，该研究为一项在全球多中心开展的随机双盲安慰剂对照研究，研究对象为患有镰状细胞贫血的成人受试者。除上述来源与设计信息外，关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据更新频率等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解镰状细胞贫血治疗领域临床试验登记信息的场景，例如检索针对成人 SCD 患者的安全性研究、了解 anumigilimab（CSL324）的临床研究设计与给药方案、按疾病分类（血液与淋巴系统疾病 / 镰状细胞贫血）或主题标签（Sickle Cell Disease）进行临床试验信息归集与参考。其登记信息可用于研究设计层面的对照参考，但不构成疗效或安全性的结论性证据。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究设计信息，了解该 2a 期研究的基本框架，包括随机、双盲、安慰剂对照的设计特征，皮下注射的给药途径，以及 12 周剂量递增期加 52 周维持期的 64 周治疗安排。关于数据的具体获取方式、访问接口或下载格式，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为临床试验登记信息，其内容以源站描述为准。数据集中未提供受试者样本量、具体安全性结果、疗效终点数据及统计分析方法等信息，源站未提供。因此，该数据集不能用于推断 anumigilimab 在镰状细胞贫血患者中的实际安全性或有效性结论。此外，登记信息可能随研究进展更新，使用时应以源站最新内容为准。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款及使用限制，源站未提供。