基本信息

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创建/更新时间

2026-10-19

资源简介

AB1治疗成人镰状细胞病(SCD)研究

该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对成人镰状细胞病（SCD）的开放标签、剂量递增研究。研究起始剂量为2mg，并设4mg、8mg、16mg、32mg共四个后续递增队列，每队列入组2例患者接受8周治疗；当两名患者均完成至少4周治疗后，若未出现与研究药物相关的≥2级不良事件，则进入下一剂量水平。数据可用于了解该药物在成人SCD患者中的剂量探索设计与安全性监测框架（来源 clinicaltrials.gov）。

【数据内容】

源站描述（机器翻译，仅供参考）：疾病：镰状细胞病。这将是一项开放标签、剂量递增研究，起始剂量为2mg。随后将以4mg、8mg、16mg和32mg的更高剂量入组最多4个额外队列。队列1——将在2mg剂量水平入组两（2）名患者，治疗8周。在两（2）名患者均接受至少4周治疗后，如果没有与研究药物相关（可能、很可能或肯定）的≥2级不良事件，则研究将进入下一剂量水平。请注意，如果在该剂量水平观察到≥2级毒性，研究药物方案可能会被修改（例如，每周两次或三次给药对比每日给药）。队列2——将在4mg剂量水平入组两（2）名患者，治疗8周。在两（2）名患者均接受至少4周治疗后，如果没有相关（可能、很可能或肯定）的≥2级不良事件

【主题与分类】

主题标签：Sickle Cell Disease。本站分类：血液与淋巴系统疾病/镰状细胞贫血。

【获取与许可】

源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05261711

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05261711

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数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05261711

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：镰状细胞病。这将是一项开放标签、剂量递增研究，起始剂量为2mg。随后将按4mg、8mg、16mg和32mg的更高剂量依次入组最多4个额外队列。* 队列1——将在2mg剂量水平入组两（2）名患者，治疗8周。在两例患者均接受至少4周治疗后，若未出现与试验药物相关（可能、很可能或肯定相关）的≥2级不良事件，则研究将进入下一剂量水平。请注意，若在该剂量水平观察到≥2级毒性，试验药物给药方案可进行调整（例如，每周两次或三次给药，而非每日给药）。* 队列2——将在4mg剂量水平入组两（2）名患者，治疗8周。在两例患者均接受至少4周治疗后，若未出现与试验药物相关的≥2级不良事件，则研究将进入下一剂量水平。* 队列3——将在8mg剂量水平入组三（3）名患者，治疗8周。

在所有患者至少接受4周治疗后，若<2例患者发生≥2级的相关不良事件，则研究将进入下一剂量水平。（若≥2例患者发生≥2级的相关不良事件，则扩展前一队列。）* 队列4——将在10mg剂量水平入组三（3）例患者，治疗8周。在所有患者至少接受4周治疗后，若<2例患者发生≥2级的相关不良事件，则研究将进入下一剂量水平。（若≥2例患者发生≥2级的相关不良事件，则扩展前一队列。）* 队列5——将在12mg剂量水平入组三（3）例患者，治疗8周。在所有患者至少接受4周治疗后，若<2例患者发生≥2级的相关不良事件，则研究将进入下一剂量水平。（若≥2例患者发生≥2级的相关不