一项探究Crizanlizumab（5 mg/kg）与安慰剂相比在频繁发生血管闭塞危象的青少年和成人镰状细胞病患者中的疗效和安全性的研究（SPARKLE）
本数据集来自 clinicaltrials.gov，对应研究 CSEG101A2303（SPARKLE），为一项 III 期、多中心、随机、双盲试验，评估 crizanlizumab 5 mg/kg 与安慰剂在 12 岁及以上、既往 12 个月内发生 4 至 12 次血管闭塞危象的镰状细胞病患者中的
基本信息
资源简介
一项探究Crizanlizumab（5 mg/kg）与安慰剂相比在频繁发生血管闭塞危象的青少年和成人镰状细胞病患者中的疗效和安全性的研究（SPARKLE）
本数据集来自 clinicaltrials.gov，对应研究 CSEG101A2303（SPARKLE），为一项 III 期、多中心、随机、双盲试验，评估 crizanlizumab 5 mg/kg 与安慰剂在 12 岁及以上、既往 12 个月内发生 4 至 12 次血管闭塞危象的镰状细胞病患者中的疗效与安全性，受试者可合并或不合并羟基脲/羟基脲素治疗。受试者按 2:1 随机分配至 crizanlizumab 组或安慰剂组，随机化按基线合并 HU/HC 使用情况及地区分层。该数据可用于镰状细胞病治疗干预的疗效与安全性研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：镰状细胞病。研究 CSEG101A2303（SPARKLE）是一项 III 期、多中心、随机、双盲研究，旨在评估 crizanlizumab 5 mg/kg 与安慰剂相比，在合并或不合并羟基脲/羟基脲素治疗（HU/HC）的情况下，对 12 岁及以上、在筛选访视前 12 个月内频繁发生血管闭塞危象（4-12 次事件）的镰状细胞病患者的疗效与安全性。受试者将按 2:1 比例随机分配至 crizanlizumab 5 mg/kg 或安慰剂治疗组。中央随机化将在基线时按合并 HU/HC 使用情况（是/否）和地区（南美洲、北美洲和撒哈拉以南非洲）进行分层。
【主题与分类】
主题标签：Sickle Cell Disease。本站分类：血液与淋巴系统疾病/镰状细胞贫血。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06439082
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06439082
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：镰状细胞病。研究CSEG101A2303（SPARKLE）是一项III期、多中心、随机、双盲研究，旨在评估crizanlizumab 5 mg/kg与安慰剂（联合或不联合羟基脲/羟基脲治疗（HU/HC））在12岁及以上、频繁发生血管闭塞性危象（筛选访视前12个月内发生4-12次事件）的镰状细胞病患者中的疗效和安全性。参与者将按2：1的比例随机分配至crizanlizumab 5 mg/kg治疗组或安慰剂组。中央随机化将在基线时按合并HU/HC使用情况（是/否）和地区（南美洲、北美洲和撒哈拉以南非洲）进行分层。
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