评估BAY94-9027单次及多次给药药代动力学与安全性的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01184820

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：A型血友病。本研究旨在描述BAY94-9027（试验药物）的药代动力学（PK）特征。药代动力学是指我们将测量研究药物在多大程度上纠正您血液中的因子VIII水平，以及这些水平回落至基线水平所需的时间。本研究还旨在确定BAY94-9027的药代动力学在8周内重复给药后是否发生变化，确定BAY94-9027治疗重型A型血友病是否安全、可耐受且有效，并确定BAY94-9027的适当剂量。本研究将研究两种剂量的BAY94-9027。入组的前8名受试者（队列1）将接受低剂量（25 IU/kg），每周治疗2天，持续8周（共16次给药）。接下来的8名受试者（队列2）将接受较高剂量，每周治疗1天，持续8周（共8次给药）。所有受试者在开始使用研究药物BAY94-9027之前，将接受单次剂量的rFVIII（Bayer Kogenate FS），通过连续2天测量血液水平来确定PK。在首次和末次给药后，将对BAY94-9027的因子VIII血液水平进行为期7天的测量，以描述PK特征。

安全性与耐受性评估包括在研究过程中进行生命体征、凝血及血液学参数、临床化学检测，以及FVIII抑制物和聚乙二醇（PEG）抗体的测定。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。