评估TUL321胶囊在健康受试者中单次/多次口服给药的安全性、耐受性、PK/PD及食物影响的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，围绕TUL321胶囊在健康受试者中开展的单次和多次口服给药研究，目标疾病为阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）
基本信息
资源简介
评估TUL321胶囊在健康受试者中单次/多次口服给药的安全性、耐受性、PK/PD及食物影响的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，围绕TUL321胶囊在健康受试者中开展的单次和多次口服给药研究，目标疾病为阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。数据覆盖安全性、耐受性、药代动力学（PK）、食物影响、体内生物转化与物料平衡、药效动力学（PD）以及QT间期影响等评价维度。可用于药物早期临床开发中的安全性评估、PK/PD特征刻画及高脂餐影响分析等研究场景（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。主要目的：评估TUL321胶囊在健康受试者中单次和多次口服给药后的安全性和耐受性。次要目的：1. 表征TUL321胶囊在健康受试者中单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）特征；2. 评估高脂餐对TUL321胶囊单次口服给药后PK特征的影响；3. 初步评估TUL321胶囊单次口服给药后的体内生物转化和物料平衡特征；4. 表征TUL321胶囊在健康受试者中单次和多次口服给药后的药效动力学（PD）特征；5. 评估TUL321胶囊单次口服给药对QT/
【主题与分类】
主题标签：Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH。本站分类：血液及造血器官疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07760467
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07760467
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。主要目的：评价健康受试者单次和多次口服TUL321胶囊后的安全性和耐受性。次要目的：1. 表征健康受试者单次和多次口服TUL321胶囊后的药代动力学（PK）特征；2. 评价高脂餐对健康受试者单次口服TUL321胶囊后PK特征的影响；3. 初步评估单次口服TUL321胶囊后的体内生物转化和物料平衡特征；4. 表征健康受试者单次和多次口服TUL321胶囊后的药效动力学（PD）特征；5. 评价单次口服TUL321胶囊对QT/QTc间期的影响。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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