VSA012注射液治疗初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症的多中心随机开放阳性对照III期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的III期研究,评估VSA012注射液在未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中的疗效与安全性,对照药为eculizumab,研究周期24周

Bisirna Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Bisirna Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 7
蛋白质Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH
A Multicenter, Randomized, Open-Label, Positive Controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VSA012 Injection in Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Who Are Naive to Complement Inhibitor Therapy

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

VSA012注射液治疗初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症的多中心随机开放阳性对照III期研究

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的III期临床研究,英文全称为A Multicenter, Randomized, Open-Label, Positive Controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VSA012 Injection in Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Who Are Naive to Complement Inhibitor Therapy。研究针对未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者,采用多中心、随机、开放标签、阳性对照设计,评估VSA012注射液的疗效与安全性,对照药为eculizumab,研究周期为24周。数据集在本站归入血液及造血器官疾病下的其他类别,主题标签为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),可为关注该适应症药物研发与临床研究进展的用户提供研究层面的结构化信息入口。

【数据集背景】

阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种获得性造血干细胞克隆性疾病,属于血液及造血器官疾病范畴。补体抑制剂是该领域的重要治疗方向,而本研究聚焦于尚未接受过补体抑制剂治疗的患者人群,即补体抑制剂初治患者。研究以eculizumab为阳性对照,采用多中心、随机、开放标签设计,属于III期研究,旨在评估VSA012注射液的疗效与安全性,研究周期设定为24周。上述背景信息勾勒出该研究在适应症人群、对照选择与研究阶段上的基本定位。

【数据内容】

该数据集收录的是与上述III期研究相关的登记信息,核心内容包括研究标题、研究条件(阵发性睡眠性血红蛋白尿症,PNH)、研究设计要素(多中心、随机、开放标签、阳性对照)、试验药物VSA012注射液、对照药eculizumab、研究周期24周以及目标人群为未接受过补体抑制剂治疗的患者。主题标签为Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria与PNH。除这些已登记的研究层面信息外,源站未提供具体的受试者数量、给药方案、终点指标定义、统计分析方法及研究结果等细节数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验登记平台公开信息。其内容围绕一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的III期研究展开,源站描述明确指出研究条件为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),并说明该研究比较VSA012注射液与eculizumab在PNH患者中为期24周的疗效与安全性。数据采集的具体时间、更新频率及抽取方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解PNH领域补体抑制剂初治人群III期研究设计信息的场景,例如药物研发动态跟踪、临床研究设计参考、适应症研究现状梳理以及相关文献检索的线索定位。由于包含研究设计类型、对照药与研究周期等要素,也可用于比较不同研究在设计与人群选择上的差异。涉及具体疗效与安全性结论的应用场景,源站未提供相应结果数据,故不适用。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究标题与主题标签定位阵发性睡眠性血红蛋白尿症相关研究,结合研究设计要素理解该研究的整体框架,并通过来源站clinicaltrials.gov进一步检索登记号与详细信息。使用时应将本数据集视为研究登记层面的索引性信息,而非研究结果的直接来源。具体检索路径与字段调用方式,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验登记平台,研究设计要素描述较为明确,但内容限于登记层面,未包含样本量、终点指标、统计方法及研究结论等细节,源站未提供这些内容。此外,开放标签设计意味着研究未采用盲法,这是研究设计本身的特征,使用者在解读相关研究信息时需结合这一设计特点。数据集的完整性、准确性核验方式及更新机制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov,并附研究英文全称以便定位。具体引用格式、许可条款及使用限制,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07816237

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。一项关于VSA012注射液对比依库珠单抗在PNH患者中为期24周的疗效与安全性研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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