Bomedemstat 治疗原发性血小板增多症研究(IMG-7289-CTP-201/MK-3543-003)
该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项评估 Bomedemstat 口服每日一次治疗原发性血小板增多症(ET)的 2 期多中心、开放标签研究

基本信息
资源简介
Bomedemstat 治疗原发性血小板增多症研究(IMG-7289-CTP-201/MK-3543-003)
该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项评估 Bomedemstat 口服每日一次治疗原发性血小板增多症(ET)的 2 期多中心、开放标签研究。受试者在初始治疗期连续给药 169 天,符合条件者可进入额外治疗期继续用药。研究通过安全性实验室检测、不良事件报告、体格检查和生命体征评估安全性,并通过血液学评估、患者报告症状负担、触诊脾脏大小变化等指标评估药效动力学,同时由安全咨询委员会定期审查安全参数与药效动力学标志物。数据可用于分析该药物在 ET 患者中的安全性、疗效及药效动力学特征(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:原发性血小板增多症。这是一项 2 期多中心、开放标签研究,评估 Bomedemstat 每日一次口服给药在原发性血小板增多症(ET)患者中的安全性、疗效和药效动力学。在初始治疗期(ITP)中,患者将连续接受 Bomedemstat 给药 169 天。符合条件的患者可在额外治疗期(ATP)继续接受 Bomedemstat 治疗。安全性将通过安全性参数的临床评估来评价,即安全性实验室检测、不良事件报告、体格检查和生命体征评估。药效动力学将通过血液学评估、患者报告的症状负担、触诊脾脏大小变化及其他措施来评价。为确保安全性,安全咨询委员会将定期审查安全性参数和药效动力学标志物。
【主题与分类】
主题标签:Essential Thrombocythemia。本站分类:血液及造血器官疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04254978
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04254978
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:原发性血小板增多症。这是一项2期多中心、开放标签研究,评估Bomedemstat每日口服一次在原发性血小板增多症(ET)患者中的安全性、疗效和药效学。患者将在初始治疗期(ITP)连续169天接受Bomedemstat给药。符合条件的患者可在额外治疗期(ATP)继续接受Bomedemstat治疗。安全性将通过安全性参数的临床评估进行评价,即安全性实验室检测、不良事件报告、体格检查和生命体征评估。药效学将通过血液学评估、患者报告的症状负担、触诊脾脏大小变化及其他措施进行评价。为确保安全性,安全咨询委员会将定期审查安全性参数和药效学标志物。
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