Rilzabrutinib治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性与药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Rilzabrutinib在温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者中的疗效、安全性与药代动力学研究

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其他Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA)
Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Rilzabrutinib in Patients With Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Rilzabrutinib治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性与药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Rilzabrutinib在温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者中的疗效、安全性与药代动力学研究。所有参与者口服rilzabrutinib,筛查期最长28天,Part A治疗期24周;完成Part A且符合条件者可进入Core Part B及最长253周的Extended Part B,末次给药后有7天安全性随访。研究目前处于Part B扩展阶段。数据可用于了解该药物在wAIHA人群中的给药方案、随访安排及研究设计,支持相关临床研究与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。所有参与者将口服rilzabrutinib。筛查期最长28天,随后Part A的治疗期为24周。完成Part A并被认定符合Part B条件的参与者可继续进入Core Part B期,随后进入Extended Part B期,最长可达253周。在Part A(针对不符合Part B条件或提前终止者)或Part B中接受末次研究药物给药后,将有7天的安全性随访期。此外,当最后一位参与者在Core Part B完成52周时,每位参与者将被要求参加一次EOT-Core Part B访视。Extended Part B期将持续最长253周。该研究目前处于Part B扩展阶段。

【主题与分类】

主题标签:Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA)。本站分类:血液及造血器官疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05002777

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。所有参与者将口服rilzabrutinib。筛选期最长28天,随后A部分治疗期为24周。完成A部分且被判定符合B部分资格的参与者可继续进入核心B部分期,随后进入延长B部分期,最长可达253周。在A部分(针对不符合B部分资格或提前终止者)或B部分接受最后一剂研究药物后,将设有7天的安全性随访期。此外,当最后一名参与者在核心B部分完成52周时,每位参与者将被要求参加一次EOT-核心B部分访视。延长B部分期将持续最长253周。该研究目前处于B部分扩展阶段。

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