中国缺铁性贫血受试者空腹状态下铁地索麦糖铁注射液研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项在中国缺铁性贫血受试者中开展的临床试验信息。研究在空腹条件下比较四川汇宇制药有限公司生产的铁地索麦糖铁注射液(10mL:1000mg,以铁计)与 Pharmacosmos A/S 持有的 MonoFer®(规格相同)的药代动力学特征,并评估

Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdSichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd
clinicaltrials
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其他回归Iron Deficiency Anemia
A Study of Ferric Derisomaltose Injection in Chinese Participants With Iron Deficiency Anemia Under Fasting Conditions

基本信息

模态
其他
任务类型
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创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

中国缺铁性贫血受试者空腹状态下铁地索麦糖铁注射液研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项在中国缺铁性贫血受试者中开展的临床试验信息。研究在空腹条件下比较四川汇宇制药有限公司生产的铁地索麦糖铁注射液(10mL:1000mg,以铁计)与 Pharmacosmos A/S 持有的 MonoFer®(规格相同)的药代动力学特征,并评估试验制剂的安全性。受试者按分层随机分为两组。数据可用于了解该品种的生物等效性研究设计、药代动力学比较与安全性评价框架(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:缺铁性贫血。本临床试验旨在比较受试者在空腹条件下使用受试制剂与参比制剂的药代动力学特征。主要回答以下问题: [问题1] 四川汇宇制药有限公司提供的铁地索麦糖铁注射液(10mL:1000mg,以铁计)与 Pharmacosmos A/S 持有的铁地索麦糖铁注射液(商品名:MonoFer®,规格:10mL:1000mg,以铁计)的药代动力学特征是否存在显著差异? [问题2] 缺铁性贫血受试者在空腹条件下使用四川汇宇制药有限公司提供的铁地索麦糖铁注射液(10mL:1000mg,以铁计)是否安全?受试者将按分层随机分为两组。

【主题与分类】

主题标签:Iron Deficiency Anemia。本站分类:血液及造血器官疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07790562

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:缺铁性贫血。本临床试验的目的是比较受试制剂与参比制剂在空腹状态下缺铁性贫血受试者中的药代动力学特征。其主要旨在回答的问题为:[问题1] 四川汇宇制药股份有限公司提供的铁蔗糖注射液10mL:1000mg(以铁计)与Pharmacosmos A/S持有的铁蔗糖注射液(商品名:MonoFer®,规格:10mL:1000mg(以铁计))在药代动力学特征上是否存在显著差异?[问题2] 缺铁性贫血受试者在空腹状态下使用四川汇宇制药股份有限公司提供的铁蔗糖注射液(10mL:1000mg(以铁计))是否安全?受试者将按分层区组随机化方法随机分为两组,每组缺铁性贫血受试者人数相等,按照下述方案分别接受受试制剂或参比制剂。

  • D1给药:T组(试验产品) R组(参比产品) * 药代动力学(PK)血样采集 * 安全性评估

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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