低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松治疗特发性自身免疫性溶血性贫血的单臂先导研究

疾病:自身免疫性溶血性疾病(冷抗体型)(温抗体型)。这项前瞻性研究旨在评估低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松作为初诊温抗体型自身免疫性溶血性贫血和冷凝集素病的首选治疗,以及作为标准口服泼尼松治疗后复发的温抗体型自身免疫性溶血性贫血的二线治疗的活性、安全性和缓解持续时间

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore PoliclinicoFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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其他自身免疫性溶血性疾病温抗体型冷抗体型利妥昔单抗泼尼松单臂先导研究
A Single-Arm Pilot Study With Low-Dose Rituximab Plus Standard Oral Prednisone In Idiopathic Autoimmune Hemolytic Anemia

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松治疗特发性自身免疫性溶血性贫血的单臂先导研究

该数据集对应一项单臂先导性临床研究,英文名称为“A Single-Arm Pilot Study With Low-Dose Rituximab Plus Standard Oral Prednisone In Idiopathic Autoimmune Hemolytic Anemia”,在站内归入血液及造血器官疾病下的“其他”类别,来源为 clinicaltrials.gov。研究关注自身免疫性溶血性疾病,涵盖冷抗体型与温抗体型两类,采用低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松的用药方案,旨在评估该方案在不同治疗线位下的活性、安全性与缓解持续时间,并进一步分析临床缓解与生物学参数之间的关联。整体而言,该数据集围绕这一前瞻性单臂试验的设计与目的展开,为相关疾病治疗策略的探索提供信息支撑。

【数据集背景】

自身免疫性溶血性疾病包括冷抗体型与温抗体型等类型,临床上对有效且安全的治疗方案存在持续探索需求。该研究以低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松为干预组合,针对初诊的温抗体型自身免疫性溶血性贫血和冷凝集素病患者,将其作为首选治疗进行评估;同时针对经标准口服泼尼松治疗后复发的温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者,将其作为二线治疗进行评估。研究采用前瞻性、单臂的设计形式,属于先导性研究,重点考察治疗方案的活性、安全性以及缓解持续时间,并试图将临床缓解与生物学指标联系起来。

【数据内容】

数据集所涉及的内容围绕上述研究目的展开,涵盖自身免疫性溶血性疾病(冷抗体型)与(温抗体型)两类主题标签。研究关注的核心信息包括治疗方案的活性、安全性、缓解持续时间,以及临床缓解与生物学参数之间的相关性。生物学参数方面,涉及细胞因子以及培养体系中抗红细胞抗体产生的情况。源站未提供具体受试者数量、给药剂量、随访时长、结局指标数值等细节数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于注册于该平台的临床研究信息。研究类型为前瞻性单臂先导性研究。源站未提供具体的采集时间范围、采集机构、数据录入流程及质量控制措施等信息。

【适用场景】

该数据集可用于了解低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松在自身免疫性溶血性疾病中的研究设计思路,适用于关注温抗体型自身免疫性溶血性贫血与冷凝集素病治疗策略的研究者参考,也可为探讨临床缓解与细胞因子、抗红细胞抗体等生物学参数关联的研究提供背景信息。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的使用说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据字段结构、访问方式或分析指引。

【质量与限制】

该研究为单臂先导性研究,源站未提供样本量、对照设置、统计分析方法及偏倚控制等质量相关信息,亦未提供数据完整性、准确性或局限性说明。使用时应结合源站描述自行判断其适用范围。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01345708

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:自身免疫性溶血性疾病(冷型)(温型)。这项前瞻性研究旨在评估低剂量利妥昔单抗联合标准口服泼尼松作为新诊断的温型自身免疫性溶血性贫血和冷凝集素病的 一线治疗的活性、安全性和缓解持续时间,以及作为标准口服泼尼松治疗后复发的温型自身免疫性溶血性贫血的二线治疗。进一步的目标是将临床反应与生物学参数(培养物中细胞因子和抗红细胞抗体的产生)相关联。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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