利妥昔单抗联合化疗联合或不联合来那度胺治疗新诊断的II-IV期弥漫大B细胞淋巴瘤

条件:Ann Arbor II期弥漫大B细胞淋巴瘤、Ann Arbor III期弥漫大B细胞淋巴瘤、Ann Arbor IV期弥漫大B细胞淋巴瘤

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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医学影像预测弥漫大B细胞淋巴瘤Ann Arbor II期Ann Arbor III期Ann Arbor IV期利妥昔单抗来那度胺联合化疗
Rituximab and Combination Chemotherapy With or Without Lenalidomide in Treating Patients With Newly Diagnosed Stage II-IV Diffuse Large B Cell Lymphoma

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

利妥昔单抗联合化疗联合或不联合来那度胺治疗新诊断的II-IV期弥漫大B细胞淋巴瘤

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的肿瘤学临床研究,聚焦于新诊断的 Ann Arbor II 至 IV 期弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者。研究比较的是利妥昔单抗联合化疗方案,在含或不含来那度胺两种情况下的治疗策略。数据集分类归属于肿瘤 / 淋巴瘤方向,主题标签覆盖 Ann Arbor II 期、III 期和 IV 期弥漫大 B 细胞淋巴瘤三类条件。整体而言,该数据集围绕弥漫大 B 细胞淋巴瘤的一线治疗展开,涉及随机分组、多药联合方案以及以生存和缓解为核心的评价体系,适合用于了解该研究的设计框架、治疗分组和终点设置。

【数据集背景】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,所记录的研究针对新诊断的 Ann Arbor II 期、III 期和 IV 期弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者。弥漫大 B 细胞淋巴瘤是淋巴瘤中的常见类型,Ann Arbor 分期用于描述病变累及范围,II 至 IV 期通常意味着疾病已超出单一区域。研究背景中明确列出了三类条件,即 Ann Arbor II 期、III 期和 IV 期弥漫大 B 细胞淋巴瘤。研究采用随机化设计,将患者分配至两个治疗组之一,以比较不同联合方案在新诊断患者中的效果。

【数据内容】

数据内容主要围绕研究目的、治疗分组和评价指标展开。主要目标是无进展生存期(PFS)。次要目标包括缓解率(RR)、依据正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT)标准定义的完全缓解(CR)率,以及总生存期(OS)。第三级目标包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)分子亚型对结局的影响,以及中期 PET 扫描结果与治疗结局的关系。治疗方案方面,患者被随机分配至两组之一。A 组患者在第 1 天接受利妥昔单抗静脉注射、环磷酰胺静脉注射、盐酸多柔比星静脉注射和硫酸长春新碱静脉注射;第 1 至 5 天口服泼尼松;第 1 至 10 天口服来那度胺。治疗每 21 天重复一次,共 6 个疗程。源站描述在 A 组疗程处截断,B 组的具体用药与疗程信息未完整呈现。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。其内容基于研究方案中列出的条件、目标、治疗分组和给药安排。主题标签与源站描述中的疾病条件一致,均指向 Ann Arbor II 期、III 期和 IV 期弥漫大 B 细胞淋巴瘤。数据集的分类为肿瘤 / 淋巴瘤,说明其领域归属。除上述来源信息外,关于采集时间、采集机构、样本量、随访时长等具体信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解弥漫大 B 细胞淋巴瘤一线治疗研究的方案设计与终点设置。可用于梳理随机对照研究中主要目标、次要目标和第三级目标的层级关系,也可用于理解以 PFS、RR、CR 率和 OS 为核心的评价框架。对于关注利妥昔单抗联合化疗方案、以及来那度胺在联合方案中作用的研究者,该数据集提供了治疗分组和给药周期的基本信息。同时,分子亚型与中期 PET 结果作为探索性目标,也可为相关转化研究或影像学与预后关系的研究提供背景参考。

【使用方法】

使用时可先依据疾病条件确认目标人群为 Ann Arbor II 至 IV 期弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者,再根据研究目标区分主要、次要和第三级终点。治疗分组方面,可参考 A 组的药物组合、给药途径、给药天数和 21 天周期、共 6 个疗程的安排。由于源站描述在 A 组疗程处截断,B 组方案及完整治疗细节需回到源站进一步核对。若用于比较研究设计,可将 PFS 作为主要终点,将 RR、PET-CT 定义的 CR 率和 OS 作为次要终点,将分子亚型和中期 PET 结果作为探索性分析方向。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于研究方案层面的记录,并非最终研究结果。源站描述在 A 组治疗安排处中断,B 组的具体治疗信息、随机分配比例、样本量、统计分析方法、不良事件数据以及最终疗效结论均未提供。此外,关于数据采集时间、随访期限、数据完整性、偏倚控制等质量相关信息,源站未提供。因此,该数据集更适合用于了解研究框架和终点设置,不宜直接用于推断治疗有效性或安全性结论。

【引用与许可】

该数据集英文名称为 Rituximab and Combination Chemotherapy With or Without Lenalidomide in Treating Patients With Newly Diagnosed Stage II-IV Diffuse Large B Cell Lymphoma,来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及该研究名称。关于许可条款、使用限制、数据共享方式等具体信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01856192

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:Ann Arbor II期弥漫性大B细胞淋巴瘤、Ann Arbor III期弥漫性大B细胞淋巴瘤、Ann Arbor IV期弥漫性大B细胞淋巴瘤。主要目标:I. 无进展生存期(PFS)。次要目标:I. 缓解率(RR)。II. 根据正电子发射断层扫描(PET)-计算机断层扫描(CT)标准定义的完全缓解(CR)率。III. 总生存期(OS)。三级目标:I. 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)分子亚型对预后的影响。II. 中期PET扫描结果与治疗结局的关系。方案概述:患者被随机分配到2个治疗组中的1组。A组:患者在第1天接受利妥昔单抗静脉注射(IV)、环磷酰胺IV、盐酸多柔比星IV和硫酸长春新碱IV;在第1-5天口服(PO)泼尼松;在第1-10天口服来那度胺。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每21天重复一次,共6个疗程。B组:患者接受与A组相同的利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、硫酸长春新碱和泼尼松治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每21天重复一次,共6个疗程。

研究治疗完成后,患者在前2年内每3个月随访一次,随后1年内每6个月随访一次,之后每年随访一次,直至7年。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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