Zanuburutinib治疗复发难治性iMCD：前瞻性单中心单臂试验
条件：特发性多中心型卡斯尔曼病。这是一项单中心、开放标签、单臂、前瞻性研究，包含一个安全性导入期。主要终点是第12周和第24周的总体缓解率，包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）
基本信息
资源简介
Zanuburutinib治疗复发难治性iMCD：前瞻性单中心单臂试验
Zanuburutinib in Relapsed and Refractory iMCD: a Prospective, Single-center, Single-arm Trial 是一项针对复发和难治性特发性多中心型卡斯尔曼病（iMCD）的前瞻性、单中心、单臂临床试验数据集。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于血液与淋巴系统疾病分类下的卡斯尔曼病主题。研究设计为开放标签、单臂、前瞻性，并包含一个安全性导入期。主要终点为第12周和第24周的总体缓解率，涵盖完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件。研究分为两个阶段：第一阶段为安全性导入期，计划入组6名患者，在给药后观察12周的安全性；若未发生CTCAE分级≥4级的不良事件，则进入第二阶段；若发生，则终止研究。第二阶段计划再入组24名患者。该数据集为研究复发难治性iMCD的治疗方案提供了结构化的临床 trial 信息。
【数据集背景】
特发性多中心型卡斯尔曼病（iMCD）是一种罕见的淋巴增殖性疾病，属于血液与淋巴系统疾病范畴。对于复发和难治性iMCD患者，治疗选择有限，亟需探索新的有效治疗方案。Zanuburutinib 是一种研究性药物，本试验旨在评估其在复发和难治性iMCD患者中的疗效和安全性。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，提供了该前瞻性、单中心、单臂试验的设计与终点信息，有助于研究人员了解该试验的基本框架和关键指标。
【数据内容】
该数据集包含与临床试验相关的结构化信息，主要涉及研究条件、研究设计、终点指标和入组计划。具体内容包括：研究条件为特发性多中心型卡斯尔曼病；研究类型为单中心、开放标签、单臂、前瞻性研究，并包含安全性导入期；主要终点为第12周和第24周的总体缓解率，包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件。此外，数据集还描述了研究的两阶段设计：第一阶段为安全性导入期，计划入组6名患者，观察12周内的安全性，若未发生CTCAE分级≥4级的不良事件则进入第二阶段，否则终止；第二阶段计划再入组24名患者。源站描述在“All enrolled patients woul”处截断，后续内容未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于血液与淋巴系统疾病分类下的卡斯尔曼病主题。源站提供了该试验的注册信息，包括研究条件、设计、终点和入组计划等。数据采集的具体时间、更新频率、数据格式以及原始数据的获取方式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于对复发和难治性特发性多中心型卡斯尔曼病治疗研究感兴趣的研究人员、临床医生和药物开发者。可用于了解该试验的设计特点、主要和次要终点、安全性导入期的规则以及入组计划。也可作为系统评价或荟萃分析的参考信息，或用于识别该领域的研究空白。由于数据仅来源于注册信息，不包含患者个体数据或结果数据，因此不适用于直接进行疗效或安全性分析。
【使用方法】
用户可通过 clinicaltrials.gov 获取该试验的注册信息。在使用时，应关注研究设计、终点定义和入组计划等关键信息。由于数据为注册信息，不包含原始数据或分析结果，因此不能直接用于统计推断。若需进一步分析，需结合其他来源的数据或等待试验结果发表。源站未提供具体的数据访问权限、下载方式或使用条款。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的注册记录，具有较高的权威性，但仅包含试验设计层面的信息，不包含患者个体数据、结果数据或统计分析。源站描述在“All enrolled patients woul”处截断，导致部分信息缺失。此外，该试验为单中心、单臂设计，样本量较小（计划入组6+24=30名患者），可能影响结果的普遍性。源站未提供数据完整性、准确性验证或更新状态等信息。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明该注册库。具体的引用格式、许可条款或使用限制，源站未提供。用户在使用时应遵守 clinicaltrials.gov 的相关规定。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04743687
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：特发性多中心型Castleman病。这是一项单中心、开放标签、单臂、前瞻性研究，包含安全性导入期。主要终点为第12周和第24周的总体缓解率，包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件。本研究分为两个阶段。第一阶段为“安全性导入期”，计划入组6例患者，在研究药物给药后观察12周的安全性。若该阶段未发生≥4级（CTCAE）不良事件（AE），研究将进入第二阶段；若该阶段发生≥4级（CTCAE）不良事件，研究将终止。在研究第二阶段，将再入组24例患者。所有入组患者将接受研究药物治疗，直至疾病进展、药物不可耐受或第96周，并在前12周每4周随访一次，直至第48周每12周随访一次，直至第96周每24周随访一次。
评估PFS和OS的随访阶段将从研究药物开始使用持续至入组后36个月（第96周后每24周进行一次评估）。整个研究持续时间将为最后一位患者开始研究用药后4年。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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