Linperlisib联合免疫化疗治疗复发/难治性LBCL

适应症:复发/难治性大B细胞淋巴瘤。这是一项II期、开放标签、多中心、多队列研究,评估Linperlisib联合标准化疗免疫方案治疗一线治疗后复发/难治性LBCL的有效性和安全性

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, ChinaInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
clinicaltrials
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其他复发/难治性大B细胞淋巴瘤Linperlisib免疫化疗II期临床试验剂量扩展安全性导入期
Linperlisib Combined With Immunochemotherapy in Relapsed/Refractory LBCL

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Linperlisib联合免疫化疗治疗复发/难治性LBCL

Linperlisib联合免疫化疗治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤数据集,对应一项II期、开放标签、多中心、多队列临床研究,旨在评估Linperlisib联合标准化疗免疫方案在一线治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的有效性和安全性。该研究分为安全性导入期和剂量扩展期两个阶段,安全性导入期的主要目标是根据剂量限制性毒性(DLTs)确定剂量扩展期的推荐剂量;剂量扩展期包括队列1和队列2,分别针对不适合移植的患者和计划接受移植的患者设置不同的联合用药方案与治疗周期。数据集主题标签为复发/难治性大B细胞淋巴瘤,本站归类于肿瘤/淋巴瘤,来源为clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

复发/难治性大B细胞淋巴瘤是一类在一线治疗后出现疾病复发或对治疗无应答的淋巴系统恶性肿瘤,临床治疗选择有限,亟需探索新的联合治疗策略。Linperlisib联合标准化疗免疫方案的研究正是在这一背景下开展,采用II期、开放标签、多中心、多队列的设计,系统评估该联合方案的有效性和安全性。研究设置安全性导入期与剂量扩展期两个阶段,体现了从剂量探索到疗效扩展的递进式研究逻辑。

【数据内容】

数据集围绕上述临床研究组织内容,涵盖研究条件、研究设计、研究阶段划分及各队列的治疗安排。研究条件为复发/难治性大B细胞淋巴瘤。研究设计为II期、开放标签、多中心、多队列研究,评估Linperlisib联合标准化疗免疫方案在一线治疗后复发/难治性LBCL中的有效性和安全性。研究分为安全性导入期和剂量扩展期:安全性导入期的主要目标是根据剂量限制性毒性确定剂量扩展期的推荐剂量;剂量扩展期包括队列1和队列2,队列1为不适合移植的患者,接受Linperlisib联合R-Gemox方案在RP2D下治疗6个周期,队列2为计划接受移植的患者,接受3个周期Linperlisib联合R-ICE/DHAP/GVM方案,随后进行自体造血干细胞移植。除上述研究设计与队列安排外,具体受试者数量、疗效指标数值、安全性事件统计等数据内容源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应一项注册临床研究。源站描述提供了研究条件、研究设计、研究阶段、队列设置及治疗方案等信息。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集方式及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤/淋巴瘤领域的研究与信息参考,尤其是复发/难治性大B细胞淋巴瘤治疗策略相关的研究背景梳理、研究设计参考及联合治疗方案比较等场景。由于涉及安全性导入与剂量扩展的阶段性设计,也可用于了解剂量限制性毒性评估与推荐剂量确定的研究框架。具体适用场景的细化说明源站未提供。

【使用方法】

数据集以临床研究注册信息的形式呈现,使用者可依据研究设计、阶段划分和队列治疗方案等内容进行检索与引用。关于数据访问方式、使用接口或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集信息源自clinicaltrials.gov注册描述,研究设计与队列安排描述较为明确。但源站描述在队列2部分内容不完整,且未提供样本量、疗效与安全性结果数据、统计分析方法及数据完整性说明,相关质量评价信息源站未提供。使用者应注意该数据集为研究注册信息,不等同于研究结果数据。

【引用与许可】

该数据集来源为clinicaltrials.gov,引用时应注明源站及对应研究信息。关于许可条款、使用限制及具体引用格式,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06489808

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:复发/难治性大B细胞淋巴瘤。这是一项2期、开放标签、多中心、多队列研究,评估Linperlisib联合标准免疫化疗在一线治疗后复发/难治性LBCL治疗中的疗效和安全性。本研究分为安全性导入期和剂量扩展期。安全性导入期的主要目标是根据剂量限制性毒性(DLTs)确定剂量扩展期的推荐剂量。剂量扩展期包括队列1和队列2。队列1为不适合移植的患者,接受Linperlisib联合R-Gemox(按RP2D)治疗6个周期。队列2为计划接受移植的患者,接受3个周期Linperlisib联合R-ICE/DHAP/GVM方案治疗,随后对缓解患者进行自体造血干细胞移植。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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