靶向CLL-1的体内CAR-T细胞免疫治疗复发/难治性急性髓系白血病

单中心、开放标签、单臂1期剂量递增研究,评估靶向CLL-1的体内CAR-T疗法SL1CC注射液在复发/难治性急性髓系白血病(排除急性早幼粒细胞白血病)患者中的安全性、耐受性、初步疗效和细胞动力学

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clinicaltrials
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其他Acute Myeloid Leukemia (AML)
CLL-1-Targeted In Vivo CAR-T Cell Immunotherapy for Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

靶向CLL-1的体内CAR-T细胞免疫治疗复发/难治性急性髓系白血病

单中心、开放标签、单臂1期剂量递增研究,评估靶向CLL-1的体内CAR-T疗法SL1CC注射液在复发/难治性急性髓系白血病(排除急性早幼粒细胞白血病)患者中的安全性、耐受性、初步疗效和细胞动力学。该药单次静脉输注,无需淋巴细胞清除预处理。剂量递增采用3+3设计,由剂量限制性毒性指导。将评估治疗中出现及严重不良事件,并以复合完全缓解和MRD评估初步抗肿瘤活性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:复发/难治性急性髓系白血病(AML)、急性髓系白血病(AML)。这是一项单中心、开放标签、单臂、1期剂量递增研究,旨在评估SL1CC注射液——一种靶向CLL-1的体内CAR-T疗法——在复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML;排除急性早幼粒细胞白血病)患者中的安全性、耐受性、初步疗效和细胞动力学。SL1CC注射液以单次静脉输注给药,无需淋巴细胞清除性预处理。剂量递增遵循传统的3+3设计,计划剂量水平为1 × 10^9、3 × 10^9和6 × 10^9转导单位(TU),并根据剂量限制性毒性(DLT)的发生情况进行指导。将评估治疗中出现的不良事件和严重不良事件,包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、血液学毒性、器官毒性以及其他免疫治疗相关毒性。还将评估初步抗肿瘤活性,其根据欧洲白血病网(ELN)2022标准通过复合完全缓解(CR/CRi)和可测量残留病(MRD)状态进行评估,以及CAR-T细胞在外周血中的扩增和持续性。

【主题与分类】

主题标签:Acute Myeloid Leukemia (AML)。本站分类:肿瘤/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07841002

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数据说明

疾病:复发/难治性急性髓系白血病(AML)、急性髓系白血病(AML)。这是一项单中心、开放标签、单臂、1期剂量递增研究,旨在评估SL1CC注射液——一种靶向CLL-1的体内CAR-T疗法——在复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML;排除急性早幼粒细胞白血病)患者中的安全性、耐受性、初步疗效和细胞动力学。SL1CC注射液以单次静脉输注给药,无需淋巴细胞清除性预处理。剂量递增遵循传统的3+3设计,计划剂量水平为1 × 10^9、3 × 10^9和6 × 10^9转导单位(TU),并根据剂量限制性毒性(DLT)的发生情况进行指导。将评估治疗中出现的不良事件和严重不良事件,包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、血液学毒性、器官毒性以及其他免疫治疗相关毒性。还将评估初步抗肿瘤活性,其根据欧洲白血病网(ELN)2022标准通过复合完全缓解(CR/CRi)和可测量残留病(MRD)状态进行评估,以及CAR-T细胞在外周血中的扩增和持续性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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