创新多模态影像生物标志物预测初治wAMD患者接受Brolucizumab治疗解剖学结局的研究

条件:新生血管性年龄相关性黄斑变性。该研究是一项为期一年、开放标签、单臂、多中心、IV期研究,研究对象为wAMD患者。研究计划从意大利约30个中心入组约263例(男性和女性)年龄50岁及以上、研究眼存在继发于wAMD的未治疗活动性中心凹下脉络膜新生血管(CNV)的患者

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其他预测湿性黄斑变性多模态影像生物标志物Brolucizumab解剖学结局IV期研究
Study of Innovative Multimodal Imaging Biomarkers to Predict Anatomical Outcome in Naive Patients With wAMD Treated With Brolucizumab.

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

创新多模态影像生物标志物预测初治wAMD患者接受Brolucizumab治疗解剖学结局的研究

本研究数据集对应的是一项关于新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床研究,英文名称为“Study of Innovative Multimodal Imaging Biomarkers to Predict Anatomical Outcome in Naive Patients With wAMD Treated With Brolucizumab.”。该研究针对湿性黄斑变性患者,采用为期一年、开放标签、单臂、多中心、IV期设计,计划在意大利约30个中心入组约263例年龄50岁及以上的男性和女性患者,研究眼需存在继发于wAMD的未治疗活动性中心凹下脉络膜新生血管。研究治疗持续时间最长为48周,包括8周内三次每月负荷剂量,以及40周维持治疗期,维持方案依据疾病活动度评估采用每8周或每12周给药。该数据集归类于眼病 / 湿性黄斑变性,主题标签为新生血管性年龄相关性黄斑变性,来源站为clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于新生血管性年龄相关性黄斑变性,即湿性黄斑变性。研究关注的是未接受过治疗的患者,也就是研究眼存在继发于wAMD的未治疗活动性中心凹下脉络膜新生血管的患者。研究采用Brolucizumab治疗,并试图通过创新性多模态影像生物标志物预测解剖学结局。研究设计为为期一年、开放标签、单臂、多中心、IV期研究,计划入组约263例年龄50岁及以上的男性和女性患者,来源中心为意大利约30个中心。以上背景信息来自源站描述,未提供更多关于研究假设、终点定义或统计方法的细节。

【数据内容】

源站描述显示,该研究涉及的条件为新生血管性年龄相关性黄斑变性。研究计划入组约263例患者,年龄50岁及以上,男性和女性均可,研究眼需存在继发于wAMD的未治疗活动性中心凹下脉络膜新生血管。研究治疗持续时间最长为48周,其中8周为三次每月负荷剂量,40周为维持治疗期,维持方案根据疾病活动度评估采用每8周或每12周。关于数据集具体包含哪些变量、影像模态、生物标志物类型、解剖学结局指标、随访时间点、数据记录字段或数据表结构,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述指出,研究计划从意大利约30个中心入组患者。研究为多中心、开放标签、单臂、IV期研究。关于数据采集的具体流程、影像设备、采集频率、数据管理方式、质量控制步骤、伦理审批信息或数据共享机制,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的IV期临床研究设计,尤其是关于Brolucizumab治疗、多模态影像生物标志物与解剖学结局预测的研究背景。其适用场景可能包括:湿性黄斑变性治疗相关研究的方法学参考、临床研究设计信息查询、以及围绕未治疗活动性中心凹下脉络膜新生血管患者群体的研究背景了解。关于该数据集是否适合用于二次分析、模型训练、影像算法开发或疗效比较,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、下载格式、数据结构说明、变量字典、影像数据读取方式、统计分析方法或软件环境要求。

【质量与限制】

源站描述仅提供了研究设计、计划入组人数、年龄范围、中心数量、治疗持续时间及给药方案等信息。关于数据质量、缺失值、偏倚控制、样本代表性、随访完整性、影像判读一致性、终点验证或外部验证情况,源站未提供。该研究为开放标签、单臂设计,源站未提供对照组信息。该数据集是否包含最终结果数据或仅包含研究注册信息,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享声明。来源站为clinicaltrials.gov。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04774926

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性。该研究是一项为期一年、开放标签、单臂、多中心、IV期研究,研究对象为wAMD患者。该研究计划从意大利约30个中心招募约263名(男性和女性)年龄在50岁及以上、研究眼患有继发于wAMD的未经治疗的活动性中心凹下脉络膜新生血管(CNV)的患者。入组患者的研究治疗持续时间最长为48周,包括8周的三次每月负荷剂量和40周的维持治疗方案期(q8w或q12w),具体根据疾病活动度评估确定。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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