XEN63凝胶植入物的疗效与安全性

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦青光眼患者中XEN63植入物的疗效与安全性评估。研究为前瞻性、观察性、多中心设计,纳入需手术的原发性或继发性青光眼患者,可联合或不联合白内障手术,比较植入前与植入后24个月的眼压值,并对患者随访24个月

Mario StirpeMario Stirpe
clinicaltrials
浏览 4
其他预测Glaucoma
Efficacy and Safety of XEN63 Gel Implant

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

XEN63凝胶植入物的疗效与安全性

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦青光眼患者中 XEN63 植入物的疗效与安全性评估。研究为前瞻性、观察性、多中心设计,纳入需手术的原发性或继发性青光眼患者,可联合或不联合白内障手术,比较植入前与植入后 24 个月的眼压值,并对患者随访 24 个月。数据集所属分类为眼及附器疾病 / 青光眼,主题标签为 Glaucoma。其核心价值在于围绕眼压控制这一青光眼治疗的关键指标,系统记录 XEN63 植入物在真实临床条件下的表现,为评估该器械的降压效果与安全性提供研究层面的数据支撑。

【数据集背景】

该数据集对应一项关于 XEN63 凝胶植入物疗效与安全性的临床研究。研究对象为原发性或继发性青光眼患者,这些患者因药物治疗无法控制眼压、疾病进展或对局部治疗不耐受而需要手术,手术可联合或不联合白内障手术。研究采用前瞻性、观察性、多中心设计,主要目的是评估 XEN63 植入物在这类患者中的疗效与安全性,通过比较植入前与植入后 24 个月的眼压值来刻画其降压表现。所有患者均接受 24 个月随访。

【数据内容】

数据集围绕青光眼患者接受 XEN63 植入物后的眼压变化与安全性信息展开。主要终点为植入前与植入后 24 个月的眼压值比较。次要目标包括:评估 XEN63 植入后 12 个月的降压疗效;评估 XEN63 器械在植入后 12 个月和 24 个月的安全性;比较单纯手术患者与联合手术患者中 XEN63 的降压疗效;评估接受 XEN63 植入的患者在 12 个月及之后的生活质量。主题标签为 Glaucoma,分类归属眼及附器疾病 / 青光眼。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov。研究为前瞻性、观察性、多中心设计,纳入需手术的原发性或继发性青光眼患者,手术可与白内障手术联合或不联合。患者随访期为 24 个月,眼压值在植入前与植入后 24 个月进行对比,安全性评估在植入后 12 个月和 24 个月进行。源站描述未提供具体的样本量、中心数量及各中心地理分布等信息。

【适用场景】

该数据集适用于青光眼手术治疗领域的器械评估研究,尤其是围绕 XEN63 植入物降压疗效与安全性的分析。可用于比较植入前后眼压变化、考察 12 个月与 24 个月两个时间点的安全性表现、分析单纯手术与联合白内障手术两种情形下的疗效差异,以及评估患者术后生活质量。也可作为青光眼临床研究、器械注册与卫生技术评估的参考数据来源。

【使用方法】

源站未提供具体的数据访问方式、文件格式、字段结构或分析工具说明。使用者需依据 clinicaltrials.gov 上该研究记录的公开信息了解研究设计与结果呈现形式。源站描述未提供数据下载或申请流程的细节。

【质量与限制】

该研究为观察性设计,源站描述未提供样本量、盲法、对照设置、统计分析方法及缺失数据处理等信息。研究随访期为 24 个月,主要终点为植入前与植入后 24 个月的眼压比较。源站描述未提供关于数据完整性、偏倚控制或外部验证的具体说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06844240

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:青光眼。本研究为前瞻性、观察性、多中心研究,旨在评估XEN63植入物在原发性或继发性青光眼患者中的有效性和安全性。这些患者因药物无法控制眼压、疾病进展或对局部治疗不耐受而需要手术,手术可与白内障手术联合或不联合进行。研究比较植入前与植入后24个月的眼压值。每位患者将随访24个月。次要目的包括:* 评估XEN63植入后12个月的降眼压疗效。* 评估XEN63装置植入后12个月和24个月的安全性。* 比较XEN63在仅行单独手术的青光眼患者与行联合手术患者中的降眼压疗效。* 评估接受XEN63植入的患者在植入后12个月和24个月的生活质量。* 评估随访期间与患者、手术技术或术后管理相关的因素与装置降眼压疗效之间的关联。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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