REVISYON SDS 100 设备治疗年龄相关性白内障视力与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 REVISYON SDS 100 设备用于年龄相关性白内障所致视力丧失的非侵入性治疗

Edinburgh Biosciences LtdEdinburgh Biosciences Ltd
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其他回归Age-related Cataract
Study On The Performance And Safety Of The REVISYON SDS 100 Device On Visual Acuity In Subjects With Cataract

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

REVISYON SDS 100 设备治疗年龄相关性白内障视力与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 REVISYON SDS 100 设备用于年龄相关性白内障所致视力丧失的非侵入性治疗。研究为单臂、非盲设计,仅治疗受试者单眼,蓝光治疗束在访视1为15分钟、访视2至9为20分钟,治疗期19天(±1天),每周三次共3周,随后随访84天(±10天)。数据覆盖治疗与随访期间的眼部检查,可用于评估该设备对视力表现与安全性的影响,支持眼科医疗器械相关分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:年龄相关性白内障。这项单臂、非盲研究将评估 REVISYON SDS 100 设备用于年龄相关性白内障所致视力丧失的非侵入性治疗的表现和安全性。研究期间,仅受试者的一只眼将接受 REVISYON SDS 100 设备治疗(蓝光治疗束:访视1:15分钟,访视2至9:20分钟)。治疗期将持续19天(+1天),从首次治疗当天(访视1,第1天)开始。在此期间,受试者将每周接受 REVISYON SDS 100 试验设备治疗三次,持续3周(访视1至访视9),最长20天(或2.9周)。治疗期之后将进行84天(±10天)的随访,最长94天(或13.4周)。研究期间将对受试者的眼睛进行检查,以监测安全性和表现。

【主题与分类】

主题标签:Age-related Cataract。本站分类:眼及附器疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05396547

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:年龄相关性白内障。这项单臂、非掩蔽研究将评估REVISYON SDS 100设备用于非侵入性治疗年龄相关性白内障所致视力丧失的性能和安全性。研究期间,受试者仅有一只眼睛接受REVISYON SDS 100设备治疗(蓝光治疗光束:第1次访视:15分钟,第2至9次访视:20分钟)。治疗期将持续19天(+1天),从首次治疗当天(第1次访视,第1天)开始。在此期间,受试者将接受REVISYON SDS 100研究性设备治疗,每周三次,持续3周(第1次访视至第9次访视),最长不超过20天(或2.9周)。治疗期之后将进行84天(±10天)的随访,最长不超过94天(或13.4周)。研究期间将对受试者的眼睛进行检查,以监测安全性和性能。安全性检查包括标准眼科检查。研究中的临床评估将采用传统眼科方法,包括用于远距离视力的LogMAR最佳矫正视力(BCVA),以及使用LOCS III对白内障进行分级。

此外,将使用REVISYON SDS 100设备收集光谱数据(荧光发射),以监测治疗进展,并确定这些测量结果是否适用于未来的临床诊断。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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