含与不含防腐剂人工泪液治疗干眼病的随机临床试验

本数据集来自clinicaltrials.gov,主题为干眼病(DED)患者使用含防腐剂与不含防腐剂人工泪液的随机临床试验

Pokhara Academy of Health Sciences, Western Regional HospitalPokhara Academy of Health Sciences, Western Regional Hospital
clinicaltrials
浏览 11
表格分类Dry Eye Disease (DED)
Randomized Clinical Trial of Artificial Tears With and Without Preservatives in Patients With Dry Eye Disease

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

含与不含防腐剂人工泪液治疗干眼病的随机临床试验

本数据集来自clinicaltrials.gov,主题为干眼病(DED)患者使用含防腐剂与不含防腐剂人工泪液的随机临床试验。干眼病是常见的慢性眼表疾病,人工泪液为其一线治疗,但部分制剂含苯扎氯铵(BAK)和稳定氧氯复合物(SOC)等防腐剂,长期使用可能引起眼表毒性。该研究拟在尼泊尔一家三级医院眼科门诊开展医院基础上的随机双盲对照试验,比较不含防腐剂与含防腐剂羧甲基纤维素(CMC)人工泪液的临床疗效与安全性。数据可用于干眼病治疗方案的疗效与安全性比较研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:干眼病(DED)。干眼病(DED)是一种常见的慢性眼表疾病,以泪膜不稳定、眼部不适和视觉障碍为特征。人工泪液是DED的一线治疗;然而,许多制剂含有防腐剂,如苯扎氯铵(BAK)和稳定氧氯复合物(SOC),长期使用可能引起眼表毒性。不含防腐剂的人工泪液被认为是更安全的替代品,但来自尼泊尔的比较性临床证据有限。本研究旨在比较不含防腐剂与含防腐剂羧甲基纤维素(CMC)人工泪液在干眼病患者中的临床疗效与安全性。这将是一项在医院开展的随机双盲对照临床试验,在尼泊尔一家三级医院眼科门诊进行。

【主题与分类】

主题标签:Dry Eye Disease (DED)。本站分类:眼及附器疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07635849

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:干眼病(DED)。干眼病是一种常见的慢性眼表疾病,以泪膜不稳定、眼部不适和视觉障碍为特征。人工泪液是干眼病的一线治疗方法;然而,许多制剂含有防腐剂,如苯扎氯铵(BAK)和稳定氧氯复合物(SOC),长期使用可能导致眼表毒性。无防腐剂人工泪液被认为是更安全的替代品,但来自尼泊尔的比较性临床证据有限。本研究旨在比较无防腐剂与含防腐剂羧甲基纤维素(CMC)人工泪液在干眼病患者中的临床疗效和安全性。这将是一项以医院为基础的随机双盲对照临床试验,在尼泊尔一家三级医院的眼科门诊进行。共80名诊断为干眼病的成年患者将被纳入,并按1:1比例随机分配接受无防腐剂CMC人工泪液或含防腐剂CMC人工泪液治疗,为期八周。

参与者、研究者、结局评估者和数据分析者将保持盲态,以尽量减少评估偏倚。基线评估将包括眼表疾病指数(OSDI)问卷、泪膜破裂时间(TBUT)、Schirmer试验(无需麻醉)和角膜荧光素染色。这些结局将在第4周和第8周重新评估。安全性和耐受性将通过记录患者报告的不良反应来评估。数据将采用适当的统计方法进行分析,p值小于0.05视为具有统计学意义。预计该研究将证明,与含防腐剂配方相比,不含防腐剂的人工泪液具有更优的安全性并改善眼表结局。本研究的结果将提供本地证据,以指导合理处方实践并改善干眼病的管理。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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