评估GEM103治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩安全性与耐受性的首次人体研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于GEM103的首次人体研究,针对干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩受试者

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First in Human Study to Evaluate the Safety and Tolerability of GEM103 in Geographic Atrophy Secondary to Dry Age Related Macular Degeneration

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估GEM103治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩安全性与耐受性的首次人体研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于GEM103的首次人体研究,针对干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩受试者。该研究为1期、多中心、开放标签、单次给药、剂量递增设计,通过玻璃体腔注射单眼给药,考察安全性、耐受性、药效动力学与免疫原性,并确定最大耐受剂量。计划设置三个递增剂量队列,依据剂量限制性毒性评估安全性,入组后开展安全性、药代动力学、临床与生物标志物评价。数据可用于眼科药物早期临床安全性评估与剂量探索相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:干性年龄相关性黄斑变性、地图样萎缩、黄斑变性、视网膜疾病、视网膜变性。这是一项1期、多中心、开放标签、单次给药、剂量递增研究,受试者为干性AMD继发GA,旨在考察单眼玻璃体腔注射GEM103的安全性、耐受性、药效动力学(PD)和免疫原性。该研究设计用于确定GEM103玻璃体腔给药的MTD。将根据DLT的发生情况评估单次给予GEM103的安全性和耐受性。计划设置三个递增剂量队列。受试者将接受临床和眼科评估以确定是否符合入组资格。入组受试者将接受GEM103,并接受安全性、PK、临床和生物标志物评估的随访。

【主题与分类】

主题标签:Dry Age-related Macular Degeneration、Geographic Atrophy、Macular Degeneration、Retinal Disease、Retinal Degeneration。本站分类:眼及附器疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04246866

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:干性年龄相关性黄斑变性、地图样萎缩、黄斑变性、视网膜疾病、视网膜变性。这是一项在继发于干性AMD的地图样萎缩受试者中开展的1期、多中心、开放标签、单次给药、剂量递增研究,旨在探讨单眼玻璃体腔内注射GEM103的安全性、耐受性、药效动力学(PD)及免疫原性。该研究旨在确定GEM103玻璃体腔内给药的MTD。将根据DLT的发生情况评估单次给予GEM103的安全性和耐受性。计划设置三个递增剂量队列。受试者将接受临床和眼科评估以确定是否符合入组条件。入组受试者将接受GEM103,并接受安全性、PK、临床及生物标志物评估随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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