CDL验证研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05461469

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病情况：慢性干眼、双眼慢性结膜炎、角膜缘干细胞缺乏、眼部病变、眼部疾病；白内障、眼部干燥感、角膜疾病、角膜炎症。患者数量：将招募100名参与者。预计80%的入组患者在研究期间将接受一次以上的评估。根据对门诊就诊的历史分析，估计每位患者平均研究访视总数为2.6次，范围从1至12次，从而导致研究访视总数为260次（100次初次访视和160次随访访视）。样本量依据：本研究旨在检测CDL成像后对比敏感度平均损失与裂隙灯摄影相比的1个字母差异（字母最大值：48）（裂隙灯组平均1个字母，标准差1.75；CDL组平均2个字母，α=0.05，β=0.2，功效=0.8）。得出的样本量为96。关于主要次要终点——重复性，将使用两种设备各重复摄影3次。此研究设计允许对两种设备的重复性得出结论。

根据临床经验，研究者预期两种设备之间图像可重复性的差异约为15%。在此差异下，检测出显著差异且不出现I型或II型错误所需的样本量为150。CDL组（第1组）不可重复图像的发生率为5%。裂隙灯相机组（第2组）不可重复图像的发生率为20%。Alpha（0.05），Beta（0.2），Power（0.8）。一般研究程序与评估时间表将由经验丰富的角膜和眼表专家使用裂隙灯生物显微镜进行临床检查。将测试最佳矫正视力和对比敏感度。将使用提供的病例报告表（CRF）对所有患者的实时评估进行详细记录。这将包括患者人口统计学信息（年龄、性别）、既往眼部病史、既往病史、合并用药、最佳矫正视力、过敏史。将特别注意任何结膜、角膜缘或角膜异常，生物显微镜检

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。