CNTO 2476 治疗年龄相关性黄斑变性的安全性研究

本数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为年龄相关性黄斑变性。研究为 1/2a 期、多中心、随机、单次给药、剂量递增、对侧眼对照试验,评估单次视网膜下注射 CNTO 2476 在继发于 AMD 的地图样萎缩伴视力损害患者中的安全性与临床反应

Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLC
clinicaltrials
浏览 7
其他分类Age-related Macular Degeneration
A Safety Study of CNTO 2476 in Patients With Age-Related Macular Degeneration

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

CNTO 2476 治疗年龄相关性黄斑变性的安全性研究

本数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为年龄相关性黄斑变性。研究为 1/2a 期、多中心、随机、单次给药、剂量递增、对侧眼对照试验,评估单次视网膜下注射 CNTO 2476 在继发于 AMD 的地图样萎缩伴视力损害患者中的安全性与临床反应。研究包含筛选期(治疗前最多 21 天)、治疗期(第 1 天)和随访期,分两部分:1 期进行剂量递增,2 期纳入更多患者并随机分配至从 1 期选出的两个最佳剂量。可用于眼科疾病治疗安全性相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:年龄相关性黄斑变性。本研究是一项 1/2a 期、多中心、随机(研究药物随机分配)、单次给药、剂量递增、对侧眼对照研究,评估单次视网膜下注射 CNTO 2476 在继发于 AMD 的地图样萎缩(GA)相关视力损害患者中的安全性和临床反应。研究将包括筛选期(治疗前最多 21 天)、治疗期(第 1 天)和随访期。研究将分两部分进行:1 期部分将包括剂量递增,2 期部分将纳入更多患者,随机分配至从 1 期选出的两个最佳剂量之一(在 1 期中观察到可接受的安全性特征)。对于 1 期,治疗眼将是视力较差的眼睛或由研究者选择的眼睛,然而,th

【主题与分类】

主题标签:Age-related Macular Degeneration。本站分类:眼及附器疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01226628

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:年龄相关性黄斑变性。本研究是一项1/2a期、多中心、随机(研究药物随机分配)、单剂量、剂量递增、对侧眼对照的研究,旨在评估单次视网膜下注射CNTO 2476在因AMD继发GA而伴有视力损害的患者中的安全性和临床反应。研究将包括筛选期(治疗前最多21天)、治疗期(第1天)和随访期。研究将分为两个部分进行:1期部分将包括剂量递增,2期部分将招募更多患者,随机分配至从1期部分选出的2个最佳剂量之一(在1期中观察到可接受的安全性特征)。对于1期,治疗眼将是视力较差的眼睛或由研究者选择的眼睛,然而,治疗眼的视力不能优于20/200。对于2a期,治疗眼将是视力较差的眼睛,且视力不能优于20/80。

约30名患者将参加1期剂量递增部分,38名患者将入组2a期部分(19名患者接受来自1期的最佳剂量水平X,19名接受来自1期的最佳剂量水平Y)。在1期部分,治疗将按5个连续队列分配,前4个队列每队3名患者,第5个队列6名患者。A队患者将首先接受治疗,随后是B队患者。给定队列中的所有患者必须已完成至少4周的治疗后随访,下一队列的患者方可接受治疗。随访将包括12个月的术后随访期(第2天、第7天、第15天、第3周、第4周、第2个月、第3个月、第6个月和第12个月)以及长期安全性随访期(患者将每6个月接受一次安全性评估)。安全性评估将包括生命体征、不良事件和合并用药,以及

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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