评估 Lampalizumab 在地图样萎缩受试者中长期安全性的扩展研究

研究为多中心、开放标签扩展研究,评估经玻璃体腔(ITV)注射给予 lampalizumab 的安全性与耐受性,受试者为已完成 Study CFD4870g(GX01456)(NCT01229215)18 个月治疗或 Study GX29455(NCT02288559)24 周治疗的地图样萎缩患者

Genentech, Inc.Genentech, Inc.
clinicaltrials
浏览 8
其他Geographic Atrophy
An Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of Lampalizumab in Participants With Geographic Atrophy

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估 Lampalizumab 在地图样萎缩受试者中长期安全性的扩展研究

本研究为一项多中心、开放标签的扩展研究,旨在评估经玻璃体腔(ITV)注射给予 lampalizumab 在特定地图样萎缩(Geographic Atrophy,GA)患者群体中的长期安全性与耐受性。受试者来源于两项既往研究:已完成 Study CFD4870g(GX01456)(NCT01229215)18 个月治疗的参与者,或已完成 Study GX29455(NCT02288559)24 周治疗的参与者。该数据集收录于 clinicaltrials.gov,本站分类为眼病 / 干性黄斑变性,主题标签为 Geographic Atrophy。整体而言,该数据集围绕 lampalizumab 在 GA 患者中的长期用药安全观察展开,属于开放标签扩展研究性质的数据资源。

【数据集背景】

地图样萎缩是干性黄斑变性的一种表现,属于眼科领域关注的疾病方向。Lampalizumab 是一种经玻璃体腔注射给药的干预措施。本数据集对应的研究为一项扩展研究,其设计目的在于在既往已完成一定疗程治疗的受试者中,继续观察长期安全性与耐受性。研究定位为多中心、开放标签扩展研究,受试者需已完成 Study CFD4870g(GX01456)(NCT01229215)的 18 个月治疗,或已完成 Study GX29455(NCT02288559)的 24 周治疗。上述背景信息界定了该数据集所对应的临床研究情境与目标人群来源。

【数据内容】

该数据集对应的研究关注 lampalizumab 经玻璃体腔(ITV)注射给药的安全性与耐受性。研究条件为 Geographic Atrophy。数据内容涉及受试者在完成既往研究治疗后的长期安全性与耐受性观察。源站未提供关于具体观测指标、变量字段、访视时间点、样本量、分组方式或结局定义等更细化的数据内容描述。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。该研究为多中心、开放标签扩展研究,受试者来自已完成 Study CFD4870g(GX01456)(NCT01229215)18 个月治疗或 Study GX29455(NCT02288559)24 周治疗的参与者。给药方式为玻璃体腔(ITV)注射。源站未提供关于采集流程、数据录入方式、随访频率、数据管理平台或质量控制步骤等更具体的采集信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注地图样萎缩(Geographic Atrophy)以及干性黄斑变性领域的研究人员、临床医生或相关从业者,用于了解 lampalizumab 经玻璃体腔注射在已完成既往治疗的 GA 患者中的长期安全性与耐受性研究设计。也可用于检索与 clinicaltrials.gov 相关的眼科研究注册信息。源站未提供关于该数据集在其他具体分析场景、二次研究用途或政策制定中的适用性说明。

【使用方法】

源站未提供关于该数据集的具体使用方法、访问方式、下载途径、数据格式或分析指引。使用者可依据来源站 clinicaltrials.gov 的常规检索方式获取该研究的相关注册信息。源站未提供进一步的操作说明。

【质量与限制】

该研究为多中心、开放标签扩展研究,其设计特征为开放标签,未提及盲法或对照设置。受试者限定为已完成既往特定研究治疗的 GA 患者,因此人群具有明确的入组来源限制。源站未提供关于样本量、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制或统计分析方法等质量相关信息。源站未提供关于该数据集局限性的其他说明。

【引用与许可】

源站未提供关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或授权要求等信息。使用者如需引用或使用,应参考 clinicaltrials.gov 的相关规定。源站未提供具体许可说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01602120

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:地图样萎缩。这是一项多中心、开放标签的扩展研究,旨在评估通过玻璃体腔注射给予lampalizumab对已完成Study CFD4870g(GX01456)(NCT01229215)18个月治疗或Study GX29455(NCT02288559)24周治疗的地图样萎缩参与者的安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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