环孢素0.1%溶于全氟丁基戊烷(Vevye®)与0.05%环孢素乳剂治疗干眼症8周结膜杯状细胞密度比较

六十名干眼症受试者被随机分配接受环孢素0.1%溶于全氟丁基戊烷(Vevye®)或0.05%环孢素乳剂(仿制Restasis®),每日双眼滴眼两次,持续60天

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Comparison of Conjunctival Goblet Cell Density in Dry Eye Patients Treated With Cyclosporine 0.1% Dissolved in Perfluorobutylpentane (Vevye®) or Generic 0.05% Cyclosporine Emulsion for 8 Weeks

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

环孢素0.1%溶于全氟丁基戊烷(Vevye®)与0.05%环孢素乳剂治疗干眼症8周结膜杯状细胞密度比较

该数据集围绕干眼症治疗中结膜杯状细胞密度的比较研究展开,英文全称为“Comparison of Conjunctival Goblet Cell Density in Dry Eye Patients Treated With Cyclosporine 0.1% Dissolved in Perfluorobutylpentane (Vevye®) or Generic 0.05% Cyclosporine Emulsion for 8 Weeks”。研究纳入六十名干眼症受试者,随机分配接受环孢素0.1%溶于全氟丁基戊烷(Vevye®)或0.05%环孢素乳剂(仿制Restasis®),每日双眼滴眼两次,持续60天。研究通过印迹细胞学测量双眼结膜中产生黏液的杯状细胞数量,主要终点为第60天杯状细胞数量较基线(治疗前)的百分比变化,同时在第14天和第30天对治疗组进行比较。该数据集属于眼病/干眼症分类,来源于clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

干眼症(Dry Eye Disease, DED)是一种常见的眼表疾病,其病理机制涉及泪膜不稳定、眼表炎症及结膜杯状细胞损伤等。结膜杯状细胞负责分泌黏液,对维持泪膜稳定性和眼表健康具有重要作用。环孢素是一种免疫抑制剂,常用于干眼症的抗炎治疗。本数据集所对应的研究关注两种环孢素制剂——环孢素0.1%溶于全氟丁基戊烷(Vevye®)与0.05%环孢素乳剂(仿制Restasis®)——在干眼症患者中的比较效果,核心观察指标为结膜杯状细胞密度的变化。该研究设计为随机分组、为期60天的干预与随访,旨在评估两种制剂对杯状细胞数量的影响差异。

【数据内容】

数据集涉及六十名干眼症受试者,随机分为两组,分别接受环孢素0.1%溶于全氟丁基戊烷(Vevye®)或0.05%环孢素乳剂(仿制Restasis®)治疗。给药方式为每日双眼滴眼两次,持续60天。研究测量双眼结膜中产生黏液的杯状细胞数量,测量方法为印迹细胞学。主要终点为第60天杯状细胞数量相对于基线(治疗前)的百分比变化。次要比较点包括第14天和第30天治疗组之间的对比。数据集的主题标签为Dry Eye Disease (DED),本站分类为眼病/干眼症。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提及的研究条件为干眼症(Dry Eye Disease, DED),研究涉及六十名受试者,随机分配至两种环孢素制剂治疗组。数据采集方式为印迹细胞学,用于测量结膜杯状细胞数量。关于数据采集的具体时间窗口、随访频率、样本处理流程、数据记录标准等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于干眼症治疗研究领域,特别是关于环孢素制剂对结膜杯状细胞密度影响的比较分析。潜在应用场景包括:评估不同环孢素制剂在干眼症患者中的疗效差异;分析治疗第14天、第30天和第60天杯状细胞数量的动态变化;支持眼表疾病中杯状细胞作为生物标志物的相关研究;为临床决策或进一步研究提供参考。由于数据集涉及随机分组和纵向测量,也可用于方法学参考,如印迹细胞学在结膜杯状细胞评估中的应用。具体适用场景需结合源站提供的完整研究方案确定,源站未提供更详细的适用说明。

【使用方法】

数据集的使用需基于源站clinicaltrials.gov提供的研究描述。使用者可参考研究设计中的分组方式、给药方案、测量方法和终点定义,进行二次分析或结果解读。主要终点为第60天杯状细胞数量较基线的百分比变化,次要比较点为第14天和第30天。使用时应关注随机分组、双眼测量和印迹细胞学方法等关键要素。关于数据访问方式、文件格式、变量命名、统计分析方法等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,研究设计为随机分组,样本量为六十名受试者,随访至第60天。主要终点明确,测量方法为印迹细胞学。然而,源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、测量误差、盲法实施、统计功效、不良事件记录等质量相关信息。此外,源站未提供数据的具体限制说明,如人群代表性、中心数量、地域范围等。因此,使用该数据集时需注意上述未提供的信息可能影响结果的解释和推广。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等信息,源站未提供。使用者应直接参考clinicaltrials.gov上该研究的相关页面获取引用和许可要求。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07368595

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:干眼病(DED)。60名干眼症参与者将被随机分配接受溶解于全氟丁基戊烷中的0.1%环孢素(Vevye®)或0.05%环孢素乳剂(通用Restasis®),每天两次滴眼,持续60天。通过印迹细胞学检查双眼结膜中产生黏液的杯状细胞数量。主要终点是第60天时杯状细胞数量相对于基线(治疗前)的百分比变化。治疗组还将在第14天和第30天进行比较。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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