评估rhPRG4治疗干燥综合征相关干眼症安全性与有效性的II期前瞻性随机双盲对照研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,收录一项在澳大利亚开展的前瞻性多中心II期随机双盲对照研究,评估局部应用rhPRG4(450 µg/mL重组人蛋白聚糖4)相比赋形剂治疗干燥综合征相关干眼症的安全性与有效性

Lubris Bio Pty LtdLubris Bio Pty Ltd
clinicaltrials
浏览 11
蛋白质分类Sjögren's Syndrome
A PHASE II PROSPECTIVE RANDOMIZED DOUBLE-MASKED CONTROLLED STUDY ASSESSING THE SAFETY & EFFICACY OF RHPRG4 (450 µG/ML RECOMBINANT HUMAN PROTEOGLYCAN 4) COMPARED TO VEHICLE FOR THE TREATMENT OF SJÖGREN'S RELATED DRY EYE DISEASE

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估rhPRG4治疗干燥综合征相关干眼症安全性与有效性的II期前瞻性随机双盲对照研究

该数据集对应一项在澳大利亚开展的前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究,旨在评估局部应用rhPRG4(450 µg/mL重组人蛋白聚糖4)相较于赋形剂,在干燥综合征相关干眼症受试者中的安全性与有效性。数据集英文名称完整反映了研究设计、干预措施、对照设置及目标适应症,其来源为clinicaltrials.gov,主题标签为干燥综合征,本站分类归入眼病/干眼症方向。该数据集的核心价值在于汇集了一项针对干燥综合征相关干眼症这一特定人群的干预性研究记录,为关注眼表疾病与自身免疫性疾病交叉领域的研究者、临床医生及药物开发人员提供了结构化的试验信息入口。

【数据集背景】

干燥综合征是一种可累及外分泌腺体的自身免疫性疾病,常导致泪液分泌不足,进而引发干燥综合征相关干眼症。该数据集所对应的研究聚焦于这一特定类型的干眼症,探索局部应用重组人蛋白聚糖4(rhPRG4)的潜在治疗价值。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的设计,并以赋形剂作为对照,旨在系统评估rhPRG4在目标人群中的安全性与有效性。研究在澳大利亚开展,其编号rhPRG4-Sjögren's-002在源站描述中被明确提及,表明该研究属于一个具有特定编号体系的临床研究项目。

【数据内容】

该数据集收录的内容围绕一项II期临床研究展开,涉及的研究条件为干燥综合征,干预措施为局部应用rhPRG4,浓度为450 µg/mL,对照措施为赋形剂。研究设计包含前瞻性、多中心、随机、双盲、对照等关键特征。数据集的主题标签为干燥综合征,本站分类为眼病/干眼症。源站描述中提及该研究旨在评估rhPRG4在干燥综合征相关干眼症受试者中的安全性与有效性。除上述信息外,关于具体受试者数量、研究终点、随访时长、统计分析方法、不良事件记录等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述明确指出,rhPRG4-Sjögren's-002是一项在澳大利亚开展的前瞻性多中心研究,用于评估局部应用rhPRG4在干燥综合征相关干眼症受试者中的安全性与有效性。数据集的采集方式、更新频率、版本信息以及源站收录该研究的具体时间节点,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注干燥综合征相关干眼症治疗进展的研究人员、临床医生、药物开发者及循证医学工作者。其潜在应用场景包括:了解该II期临床研究的设计框架与干预方案;作为系统综述或荟萃分析中筛选相关临床试验的线索来源;为后续研究设计提供参考,尤其是在选择随机、双盲、对照设置及赋形剂对照方面;以及用于教学或学术交流中展示特定眼病领域临床研究的基本结构。由于数据集仅包含研究注册层面的概要信息,不适用于直接进行疗效或安全性的定量分析。

【使用方法】

使用者可通过来源站clinicaltrials.gov检索该研究编号rhPRG4-Sjögren's-002或相关关键词,获取该数据集的原始记录。在使用时,应结合研究标题、条件、干预措施、研究设计等字段理解该研究的基本框架。若需进一步分析,建议将本数据集作为索引,追溯源站上的完整注册信息或相关发表文献。由于本站分类为眼病/干眼症,使用者也可在眼病相关数据集中进行交叉检索。具体的数据下载格式、接口调用方式或批量获取途径,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册记录,其质量取决于源站数据的准确性与更新状态。研究本身为II期、前瞻性、随机、双盲、对照设计,在临床研究证据等级中具有一定的方法学优势,但作为注册信息,其内容通常限于研究方案概要,不包含最终结果数据或完整分析。该数据集的主要限制包括:缺乏受试者数量、主要终点与次要终点的具体定义、统计假设、随访时间、不良事件详情等关键信息;此外,研究状态、是否已完成、结果是否已发表等信息,源站未提供。使用者不应基于该数据集对rhPRG4的疗效或安全性做出确定性结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明研究编号rhPRG4-Sjögren's-002及来源平台。关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属以及是否允许商业性使用等具体信息,源站未提供。建议使用者直接访问clinicaltrials.gov查阅该研究记录页面,以获取最新的引用格式与使用政策。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07118241

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:干燥综合征。rhPRG4-Sjögren’s-002是一项在澳大利亚开展的前瞻性多中心研究,旨在评估局部应用rhPRG4在干燥综合征相关干眼病受试者中的安全性和有效性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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