白内障与他汀类药物关联性分析数据：基于VigiBase的不均衡报告分析
该数据集包含从世界卫生组织VigiBase数据库中提取的、与他汀类药物相关的白内障不良事件报告数据，数据模态为结构化临床表格，涵盖1967年至2019年期间的个体病例安全报告数量，并包括阳性与阴性对照药物及其他降脂药物的对比信息，主要用于药物安全监测、不良反应信号挖掘及白内障与降脂药物关联性的流行病学研究，支持不均衡报告分析和亚组分析。
基本信息
资源简介
白内障与他汀类药物关联性分析数据：基于VigiBase的不均衡报告分析
【数据集背景】
本数据集源站标题为《Data for: Cataracts and statins. A disproportionality analysis using data from VigiBase》。源站首次发布：2019-10-31。
【数据内容】
源站原始描述：The file include the number of Individual case safety reports for ICSRs contained in the World Health Organization (WHO) global database of individual case safety reports (VigiBase) in which the following MedDRA preferred terms (PTs): “Cataract”, “Cataract cortical”, “Cataract nuclear” and “Cataract subcapsular” were reported for HMG-CoA reductase inhibitors according to the anatomical therapeutic chemical classification (ATC: C10AA) between inception on Nov 14, 1967, and Jan 15, 2019. Fixed-dos…
【数据结构与技术规格】
文件数 1 个，合计 15.98 KB。数据集 DOI：10.17632/jpj2syvmc4.1。
【获取与许可】
源站页面：https://data.mendeley.com/datasets/jpj2syvmc4
下载信息
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数据集获取
源站：https://data.mendeley.com/datasets/jpj2syvmc4
标准获取流程：
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- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
该数据集基于世界卫生组织全球个体病例安全报告数据库VigiBase，收录了1967年11月14日至2019年1月15日期间，与他汀类药物（HMG-CoA还原酶抑制剂，ATC分类：C10AA）相关的白内障不良事件报告。数据内容包括“白内障”、“皮质性白内障”、“核性白内障”和“囊下白内障”等MedDRA首选术语的个体病例安全报告数量，并排除了他汀类药物与其他药物的固定剂量复方制剂。研究还引入了泼尼松龙作为阳性对照（已知可致白内障）和对乙酰氨基酚作为阴性对照（与白内障无关），并对比了非他汀类降脂药物（如贝特类、依折麦布、PCSK9抗体）的报告情况。通过计算报告比值比及其95%置信区间进行不均衡性分析，并针对他汀类药物按性别和年龄（≥65岁与<65岁）进行了亚组分析。该数据集主要用于药物安全监测、药物不良反应信号挖掘及白内障与降脂药物关联性的流行病学研究。
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