Pegtibatinase治疗经标准治疗的经典型高胱氨酸尿症参与者

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06247085

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数据说明

疾病：高胱氨酸尿症。主要目标：研究人员希望进一步了解，在已接受标准治疗的受试者中，皮下注射pegtibatinase将如何影响同型半胱氨酸和蛋氨酸水平。研究期间将通过血液检测来测量这些水平的变化。次要目标：研究人员还希望了解：* pegtibatinase是否安全且可耐受（受试者感觉如何）？* pegtibatinase如何在体内分布？* pegtibatinase是否会产生抗体（机体产生的可能阻止pegtibatinase发挥作用或引起副作用的蛋白质）？* pegtibatinase如何影响HCU受试者的日常生活？研究人员将使用血液检测、尿液检测、体格检查和问卷来回答这些问题。研究人群与治疗：这是一项全球性研究，将纳入12至65岁的儿童和成人。研究受试者将继续接受其标准治疗。受试者将被随机（如同抛硬币）分配到2组中的1组，接受以下任一治疗：* pegtibatinase，或* 不含任何药物的注射剂（或“安慰剂”）。

这些药物以皮下注射方式给药，每周2次，最长持续24周。在研究完成之前，研究人员和受试者均不知道受试者接受的是哪种治疗。研究持续时间与访视：受试者参与研究的时间可能长达38周，包括最长4周的筛选期、最长6周的治疗前期（在此期间，受试者将与营养师（专门从事营养工作的医疗专业人员）讨论其当前饮食）、最长24周的双盲治疗期，以及在最后一剂研究药物给药后4周完成的安全性随访访视。完成双盲治疗期的受试者可能有资格在完成安全性随访访视之前加入ENSEMBLE研究。符合所有研究要求的受试者最多可进行58次研究访视。访视可能持

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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