评估SYH2053注射液治疗杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究

适应症:杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)。这是一项在杂合子家族性高胆固醇血症患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他杂合子家族性高胆固醇血症HeFH内分泌系统疾病高胆固醇SYH2053注射液III期临床试验
A Study to Evaluate the SYH2053 Injection in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

评估SYH2053注射液治疗杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究

该数据集对应一项在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中开展的III期临床研究,研究名称为“A Study to Evaluate the SYH2053 Injection in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)”。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估SYH2053注射液在背景降脂治疗和低脂饮食基础上给药时的有效性、安全性和免疫原性。研究包含筛选期和治疗期两个阶段。数据集来源于clinicaltrials.gov,在本站归入内分泌系统疾病/高胆固醇分类,主题标签为杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)。该数据集适合作为了解该适应症领域III期试验设计框架与注册信息的参考条目。

【数据集背景】

杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)是一种与胆固醇代谢异常相关的疾病,在本站分类体系中归属于内分泌系统疾病/高胆固醇方向。该数据集所对应的研究聚焦于这一患者人群,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验设计,说明其处于临床开发后期阶段,主要关注研究药物在目标适应症人群中的疗效、安全性与免疫原性表现。研究设计明确以背景降脂治疗和低脂饮食为基础,体现了在现有降脂管理之上叠加研究干预的试验思路。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕该III期临床试验的注册信息展开,涵盖研究名称、适应症、试验分期、研究设计类型(多中心、随机、双盲、安慰剂对照)、研究目的(评估有效性、安全性和免疫原性)、给药背景(背景降脂治疗与低脂饮食)以及研究阶段划分(筛选期和治疗期)。主题标签指向杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)。关于具体的入排标准、样本量、给药剂量、终点指标定义、随访时长及统计分析方法等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息类数据。其内容依据源站对该研究的描述整理而成,适应症为杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),研究为在患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。除上述来源与描述外,源站未提供关于数据采集时间、更新频率、数据提取方式及原始记录格式的更多信息。

【适用场景】

该数据集可用于了解杂合子家族性高胆固醇血症领域III期临床试验的注册信息与总体设计框架,适合作为临床研究概览、适应症研究动态梳理、试验设计类型参考等场景的条目性资料。由于内容以注册描述为主,其适用场景限于研究层面的信息查阅与归类,不适用于疗效比较、安全性评价或剂量决策等具体分析用途。涉及具体终点数据或统计结果的应用场景,源站未提供相应内容。

【使用方法】

使用时可依据数据集中的研究名称、适应症、试验分期与设计类型等字段进行检索与归类,将本条目置于内分泌系统疾病/高胆固醇分类下,并以主题标签“杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)”作为关联检索词。对于需要了解研究目的与阶段构成的使用者,可参考有效性、安全性和免疫原性评估目标以及筛选期、治疗期的阶段划分。关于数据下载格式、接口调用方式及字段映射规则,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集内容基于临床试验注册信息,研究设计要素(多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期、筛选期与治疗期)描述明确。但数据内容以注册层面的概要信息为主,缺少样本量、终点指标、统计方法、研究时间节点及结果数据等细节,源站未提供。因此该数据集不宜用于对研究结论或药物性能作出判断,使用时应注意其信息层级限于研究设计与背景描述。

【引用与许可】

该数据集来源为clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及研究名称“A Study to Evaluate the SYH2053 Injection in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)”。关于许可条款、使用权限及再分发条件,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07465263

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。这是一项在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评价SYH2053注射液在背景降脂治疗和低脂饮食基础上给药的有效性、安全性和免疫原性。研究包括筛选期和治疗期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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