CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊治疗血液透析患者SHPT的安全性、疗效、PK和PD研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、两队列的2期研究,评估CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊治疗伴有维生素D不足(VDI)且需要定期血液透析的慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的安全性、疗效、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)

OPKO Health, Inc.OPKO Health, Inc.
clinicaltrials
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文本Chronic Kidney DiseasesVitamin D DeficiencyStage 5 Chronic Kidney Disease
文本Safety, Efficacy, PK and PD of CTAP101 (Calcifediol) ER Capsules for SHPT in HD Patients VDI

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊治疗血液透析患者SHPT的安全性、疗效、PK和PD研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、两队列的2期研究,评估CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊治疗伴有维生素D不足(VDI)且需要定期血液透析的慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的安全性、疗效、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。数据集英文名称为“Safety, Efficacy, PK and PD of CTAP101 (Calcifediol) ER Capsules for SHPT in HD Patients VDI”,本站将其归入内分泌、营养和代谢疾病 / 其他分类,主题标签涵盖因肾脏原因导致的继发性甲状旁腺功能亢进、慢性肾脏病、维生素D缺乏以及5期慢性肾脏病。

【数据集背景】

该数据集对应的研究关注慢性肾脏病进展至需要定期血液透析阶段时出现的一系列代谢与内分泌紊乱问题。研究涉及的条件包括因肾脏原因导致的继发性甲状旁腺功能亢进、慢性肾脏病、维生素D缺乏以及5期慢性肾脏病。在这些条件下,患者常伴随维生素D不足与甲状旁腺激素水平异常,研究旨在评估CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊在这一人群中的安全性、疗效、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。研究设计为多中心、随机、两队列的2期研究,针对伴有维生素D不足(VDI)且需要定期血液透析的慢性肾脏病患者。

【数据内容】

该数据集收录的内容围绕上述2期研究展开,涉及的研究条件包括继发性甲状旁腺功能亢进(因肾脏原因)、慢性肾脏病、维生素D缺乏和5期慢性肾脏病。研究评估的核心指标类别包括安全性、疗效、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。主题标签与源站描述中的条件信息一致,便于按疾病领域和主题进行检索与归类。关于数据集内具体受试者数量、分组规模、给药剂量、随访时长、终点指标数值等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息类数据。其源站描述明确说明这是一项多中心、随机、两队列的2期研究,用于评估CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊治疗伴有维生素D不足(VDI)且需要定期血液透析的慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。数据集的英文名称、分类、主题标签均与源站信息对应。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、原始记录格式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于内分泌、营养和代谢疾病领域的研究与信息检索,尤其是围绕慢性肾脏病相关继发性甲状旁腺功能亢进、维生素D缺乏和5期慢性肾脏病需要定期血液透析人群的临床试验信息查阅。可用于了解CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊在这一人群中的研究设计类型(多中心、随机、两队列、2期)以及所评估的安全性、疗效、PK和PD等维度。也可作为临床试验注册信息的分类整理、主题标签体系构建和疾病领域知识组织的参考。关于该数据集在药物研发决策、系统评价或Meta分析中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可依据其英文名称、本站分类(内分泌、营养和代谢疾病 / 其他)以及主题标签进行检索与筛选。使用者可通过主题标签定位因肾脏原因导致的继发性甲状旁腺功能亢进、慢性肾脏病、维生素D缺乏和5期慢性肾脏病相关记录,并结合源站描述了解研究的多中心、随机、两队列2期设计以及所评估的安全性、疗效、PK和PD维度。关于数据下载方式、字段结构、接口调用方法等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的临床试验注册描述,属于研究层面的概要信息。其局限性在于:源站未提供受试者数量、具体终点数值、统计分析方法、研究起止时间、结果数据等细节,因此无法据此对研究结论或证据强度作出判断。使用者应注意该数据集描述的是研究设计与评估维度,而非完整的研究结果报告。关于数据完整性校验、版本更新记录和质量控制流程,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源及数据集英文名称“Safety, Efficacy, PK and PD of CTAP101 (Calcifediol) ER Capsules for SHPT in HD Patients VDI”。关于具体的引用格式、许可条款和使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03602261

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:肾性继发性甲状旁腺功能亢进症、慢性肾脏病、维生素D缺乏、5期慢性肾脏病。一项多中心、随机、双队列2期研究,旨在评估CTAP101(骨化二醇)缓释胶囊治疗维生素D不足(VDI)且需要定期血液透析的慢性肾脏病受试者继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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