HRS-3095单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响研究,以及HRS-3095对CYP3A4代谢酶的影响
该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为慢性自发性荨麻疹,收录一项在健康受试者中开展的HRS-3095口服给药研究

基本信息
资源简介
HRS-3095单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响研究,以及HRS-3095对CYP3A4代谢酶的影响
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题为慢性自发性荨麻疹,收录一项在健康受试者中开展的 HRS-3095 口服给药研究。研究全称为“A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Food Effect of Single and Multiple Doses of HRS-3095 Oral Administration in Healthy Subjects, as Well as the Effect of HRS-3095 on CYP3A4 Metabolic Enzymes”。从名称可以看出,该研究围绕单次和多次口服 HRS-3095 在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学展开评价,同时探索食物效应以及 HRS-3095 对 CYP3A4 代谢酶的影响。数据集在站内被归入“内分泌、营养和代谢疾病 / 其他”分类,并带有“Chronic Spontaneous Urticaria”这一主题标签,可用于了解该研究的基本设计与关注方向。
【数据集背景】
该数据集对应的临床研究聚焦于慢性自发性荨麻疹这一疾病主题。慢性自发性荨麻疹是一种以反复出现风团、瘙痒等表现为特征的疾病,其病因复杂,常与免疫及炎症机制相关。本研究所关注的 HRS-3095 为口服给药,研究目的包括在健康受试者中评价单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征,并进一步探索食物对该药物口服给药的影响,以及该药物对 CYP3A4 代谢酶的作用。CYP3A4 是人体内重要的药物代谢酶之一,参与多种药物的代谢过程,因此评估候选药物对 CYP3A4 的影响,有助于理解其潜在的药物相互作用风险。该数据集即围绕上述研究背景形成,主题标签为慢性自发性荨麻疹,站内分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 其他。
【数据内容】
该数据集收录的内容与一项在健康受试者中开展的 HRS-3095 口服给药研究相关。根据来源站描述,研究条件为慢性自发性荨麻疹,研究将评价 HRS-3095 单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外,研究还将探索食物效应以及 HRS-3095 对 CYP3A4 代谢酶的影响。数据集的主题标签为“Chronic Spontaneous Urticaria”。除上述信息外,关于具体受试者数量、给药剂量、分组方式、观察指标、时间点、统计方法、研究结果等详细数据内容,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。其英文名称完整记录了研究的主要评价内容,包括 HRS-3095 口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、食物效应以及对 CYP3A4 代谢酶的影响。来源站描述进一步说明,研究条件为慢性自发性荨麻疹,研究目的在于评价 HRS-3095 单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并探索食物效应及对 CYP3A4 代谢酶的影响。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述描述外,关于采集时间、采集方式、数据更新频率、原始文件格式等采集与来源细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于围绕慢性自发性荨麻疹相关临床研究进行信息检索、主题归类与背景了解。由于研究涉及健康受试者中 HRS-3095 口服给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、食物效应及对 CYP3A4 代谢酶的影响,因此可用于关注早期临床研究设计、口服药物代谢特征、食物对药物暴露的潜在影响以及药物相互作用风险等方向的场景。同时,该数据集带有“Chronic Spontaneous Urticaria”主题标签,并归入“内分泌、营养和代谢疾病 / 其他”分类,也可用于按疾病主题或站内分类进行数据整理与索引。除上述适用方向外,关于该数据集在具体科研、临床决策、药物开发或监管申报中的专门用途,源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,可通过来源站获取与该研究相关的注册信息。使用时,可结合其英文名称、来源站描述、主题标签和站内分类,对研究目的、研究条件及评价内容进行识别和归类。由于该数据集主题为慢性自发性荨麻疹,并涉及 HRS-3095 在健康受试者中的单次和多次口服给药研究,使用时可将其作为该研究方向的索引条目或背景资料。除上述基于来源站和分类信息的使用方式外,关于具体下载方式、接口调用方法、字段结构、数据解析规则等,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov,主题标签为“Chronic Spontaneous Urticaria”,站内分类为“内分泌、营养和代谢疾病 / 其他”。其英文名称和来源站描述明确了研究条件、研究目的以及主要评价方向,包括安全性、耐受性、药代动力学、药效学、食物效应和 CYP3A4 代谢酶影响。然而,关于研究样本量、剂量方案、研究周期、入排标准、终点指标、统计分析方法、研究结果、数据完整性、数据更新状态及质量控制措施等,源站未提供。因此,该数据集目前可用于了解研究主题和基本设计方向,但不足以支持对研究结论、疗效或安全性进行判断。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明其来源站及数据集英文名称。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及数据集英文名称外,关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属、引用格式要求及二次分发限制等,源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07230418
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:慢性自发性荨麻疹。本研究旨在评估健康受试者单次和多次口服HRS-3095的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。本研究还将探索食物效应以及HRS-3095对CYP3A4代谢酶的影响。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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