Brolucizumab 与 Aflibercept 治疗糖尿病性黄斑水肿患者视力损害的疗效与安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03481634

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：糖尿病性黄斑水肿。这是一项III期、随机、双盲、多中心、阳性对照、三臂研究，旨在评估brolucizumab 6 mg和3 mg与按授权标签使用的阳性对照药阿柏西普2 mg相比，在糖尿病性黄斑水肿（DME）受试者中的疗效和安全性。该研究包括最长2周的筛选期以评估资格，随后是双盲治疗期（第1天至第96周）。基线访视定义为第1天/第1次访视，治疗结束访视定义为第27次访视（第96周）。在末次治疗访视后，计划从第96周至第100周进行治疗后随访期。受试者按1：1：1的比例被分配至三个治疗臂之一：brolucizumab 6 mg/0.05 mL，在负荷期每6周给药5次（q6w），随后在维持期每12周/每8周（q8w）给药；brolucizumab 3 mg/0.05 mL，在负荷期每6周给药5次（q6w），随后在维持期每12周/每8周给药；或阿柏西普2 mg/0.05 mL，在负荷期每4周给药5次（q4w），随后在维持期每8周给药。

疾病活动度评估（DAA）由设盲的研究者在第32周和第36周对每个治疗组进行，即接受brolucizumab治疗的受试者在负荷期结束后第8周和第12周。评估还在第48周进行，之后将从第60周持续至第96周，每12周进行一次。在初始q12w间期内符合q12w条件的brolucizumab组受试者继续按q12w治疗频率进行，除非在任何后续DAA访视中发现疾病活动，在这种情况下，受试者将转为q8w治疗间期直至研究结束。为满足双盲要求，每个研究中心均设有设盲和非设盲工作人员。执行注射的研究者对治疗分组为非设盲状态，其他被委派负责相关工作的研究中心人员亦然。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。