ADVM-022治疗DME长期随访研究(INFINITY-EXT)

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项多中心长期随访研究,评估单次玻璃体腔注射ADVM-022在既往母研究ADVM-022-04(INFINITY)中的长期安全性与耐受性

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clinicaltrials
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其他预测Diabetic Macular EdemaDiabetic Retinopathy
Long-Term Follow-up Study of ADVM-022 in DME (INFINITY-EXT)

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

ADVM-022治疗DME长期随访研究(INFINITY-EXT)

该数据集英文名为 Long-Term Follow-up Study of ADVM-022 in DME (INFINITY-EXT),来源于 clinicaltrials.gov,属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类。其源站描述显示,该研究关注的条件为糖尿病性黄斑水肿(Diabetic Macular Edema)和糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy)。这是一项多中心研究,旨在评估在既往“母”研究 ADVM-022-04(INFINITY)中接受单次玻璃体腔(IVT)注射 ADVM-022 后的长期安全性与耐受性。参与者将在 ADVM-022 给药后接受总计 5 年的随访(包含母研究阶段)。本研究不给予任何研究性治疗。主题标签为 Diabetic Macular Edema 和 Diabetic Retinopathy。整体而言,该数据集对应一项长期随访观察性研究,核心关注点是单次玻璃体腔注射 ADVM-022 在糖尿病性黄斑水肿及相关糖尿病视网膜病变人群中的长期安全性与耐受性表现。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。这两种疾病均属于糖尿病相关的眼部并发症,在临床和研究领域受到持续关注。研究设计为多中心长期随访研究,其背景是此前已有一项名为 ADVM-022-04(INFINITY)的“母”研究。在该母研究中,参与者接受了单次玻璃体腔(IVT)注射 ADVM-022。当前研究作为后续延伸随访,旨在持续观察这些参与者在给药后的长期安全性与耐受性。研究明确说明,在本研究阶段不给予任何研究性治疗,因此其性质更偏向于对既往干预的长期观察与评估,而非新的干预性试验。

【数据内容】

根据源站描述,该数据集涉及的研究条件为糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。研究的主要目标是评估单次玻璃体腔注射 ADVM-022 后的长期安全性与耐受性。参与者将被随访总计 5 年,这一时长包含母研究阶段在内。研究为多中心设计。关于具体的数据字段、变量类型、随访时间点、安全性指标、耐受性评估方法、样本量、受试者人口学信息、统计分析方法等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明,这是一项多中心研究,参与者在既往母研究 ADVM-022-04(INFINITY)中接受过单次玻璃体腔注射 ADVM-022,并在本研究中接受长期随访。研究的总随访期为 ADVM-022 给药后 5 年,包含母研究阶段。关于具体的采集机构、采集地点、采集时间窗口、数据采集流程、随访频率、数据管理方式等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变领域长期安全性与耐受性评估的研究场景。具体而言,可用于了解单次玻璃体腔注射 ADVM-022 后 5 年随访期内的长期安全性观察框架。由于本研究不给予任何研究性治疗,其适用场景更侧重于对既往干预的长期随访数据进行分析,而非用于评估新的治疗干预。关于更细化的适用场景,如特定统计分析、监管提交、药物警戒或临床决策支持等,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方法、访问方式、数据结构说明、变量定义、分析指南或操作步骤。因此,无法依据现有信息给出具体的使用方法说明。

【质量与限制】

该数据集为多中心长期随访研究,随访期总计 5 年,包含母研究阶段。研究不给予任何研究性治疗,因此其数据性质属于对既往单次玻璃体腔注射 ADVM-022 后的长期观察。关于数据质量的具体指标、缺失数据处理、偏倚控制、样本量、统计功效、随访完整性、数据核查方式等,源站未提供。使用时应关注其长期随访设计的固有局限,例如随访时间较长可能带来的失访风险,但具体局限内容源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式、许可条款、数据使用协议或版权说明。如需引用或使用该数据集,应参考 clinicaltrials.gov 的相关规定,但具体引用与许可信息源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05607810

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变。这是一项多中心研究,旨在评估在先前“母”研究ADVM-022-04 [INFINITY]中单次玻璃体腔(IVT)注射ADVM-022的长期安全性和耐受性。参与者将在ADVM-022给药后接受总计5年的随访(包括母研究)。本研究不给予任何研究性治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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