Oxulumis® 脉络膜上腔给药 Triesence® 治疗糖尿病性黄斑水肿
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦糖尿病性黄斑水肿（DME）。研究为 24 周、单臂、单次给药临床探索，评估 Oxulumis® 微导管装置向后脉络膜上腔注射 Triesence®（曲安奈德混悬液）2.4 mg 的安全性与耐受性，并探索疗效，对象为对标准治疗无应答的 DME 受
基本信息
资源简介
Oxulumis® 脉络膜上腔给药 Triesence® 治疗糖尿病性黄斑水肿
Oxulumis®, Suprachoroidal Drug Administration of Triesence® in Diabetic Macular Edema 数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦糖尿病性黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）这一糖尿病相关眼部并发症。该数据集记录了一项为期 24 周、单臂、单次给药的临床探索性研究，旨在评估 Oxulumis® 微导管装置向后脉络膜上腔注射 Triesence®（曲安奈德混悬液）2.4 mg 的安全性与耐受性，并探索其疗效。研究对象为对标准治疗无应答的 DME 受试者，计划入组约 20 例符合条件的受试者，在筛选期后接受单次给药，治疗后随访期最长可达 24 周。该数据集属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类，主题标签为 Diabetic Macular Edema。
【数据集背景】
糖尿病性黄斑水肿是糖尿病视网膜病变中导致视力损害的重要并发症之一，其发生与长期高血糖状态下的微血管损伤和渗漏密切相关。对于部分患者而言，标准治疗可能无法达到理想的应答效果，因此探索新的给药途径和治疗装置具有临床意义。该数据集所对应的临床研究关注一种微导管化给药装置 Oxulumis®，用于将 Triesence®（曲安奈德混悬液）输送至后脉络膜上腔，以评估这一给药方式在 DME 患者中的安全性与耐受性，并初步探索其疗效。研究设计为 24 周、单臂、单次给药，目标人群明确限定为对标准治疗无应答的 DME 受试者。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项单臂、单次给药的临床探索研究展开。研究计划在筛选期后，使约 20 例符合条件的受试者接受单次 2.4 mg Triesence® 的后脉络膜上腔注射，给药通过 Oxulumis® 微导管装置完成。研究的主要关注点包括安全性与耐受性评估，同时探索疗效。治疗后随访期最长可达 24 周，整个研究周期为 24 周。数据集的主题标签为 Diabetic Macular Edema，所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。源站描述中未提供更多关于具体终点指标、统计方法或数据字段的细节。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述显示，该研究为一项 24 周、单臂、单次给药的临床探索，评估 Oxulumis® 微导管装置向后脉络膜上腔注射 Triesence® 2.4 mg 的安全性与耐受性，并探索疗效。研究对象为对标准治疗无应答的 DME 受试者，计划入组约 20 例。筛选期后给予单次给药，随访期最长 24 周。除上述信息外，源站未提供关于数据采集机构、采集时间、数据格式或具体采集流程的进一步说明。
【适用场景】
该数据集适用于关注糖尿病性黄斑水肿治疗进展的研究人员、临床医生以及相关领域的专业人士。由于研究聚焦于对标准治疗无应答的 DME 患者，并评估一种微导管装置向后脉络膜上腔给药的安全性与耐受性，该数据集可用于了解这一特定给药途径和装置在 DME 治疗中的探索性研究设计。同时，该数据集也可作为糖尿病相关眼病临床研究注册信息的参考，帮助使用者了解该研究的规模、给药方案和随访周期。需要说明的是，源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的使用说明。
【使用方法】
该数据集来自 clinicaltrials.gov，使用者可通过该来源站获取相关临床研究注册信息。源站描述中提供了研究的基本设计，包括 24 周、单臂、单次给药、约 20 例受试者、2.4 mg Triesence® 后脉络膜上腔注射以及最长 24 周随访。关于如何具体访问、下载或解析该数据集，源站未提供进一步说明。使用者应依据 clinicaltrials.gov 的常规访问方式获取信息，并结合自身研究目的进行解读。
【质量与限制】
该数据集所对应的研究为单臂、单次给药设计，计划入组约 20 例受试者，研究周期为 24 周。单臂设计通常缺乏平行对照组，样本量相对有限，这些特点可能影响研究结论的普遍性。源站描述中未提供关于数据完整性、准确性、缺失值处理或偏倚控制的具体信息。此外，该数据集仅来源于 clinicaltrials.gov 的注册信息，源站未提供原始数据或详细结果数据。因此，使用者在引用或解读时应注意这些限制，并参考源站的最新信息。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，数据集英文名称为 Oxulumis®, Suprachoroidal Drug Administration of Triesence® in Diabetic Macular Edema。关于该数据集的引用格式、许可条款或使用限制，源站未提供具体说明。使用者应遵循 clinicaltrials.gov 的相关规定，并在引用时注明来源。源站未提供其他关于知识产权或数据共享的详细信息。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05172401
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：糖尿病性黄斑水肿。这项为期24周、单臂、单次给药的临床研究将评估Oxulumis®微导管装置的安全性、耐受性，并探索其向后巩膜上腔注射Triesence®（曲安奈德混悬液）2.4 mg，用于治疗对标准疗法无应答的DME受试者的疗效。经过筛选期后，约20名符合条件的受试者将接受单次2.4 mg Triesence®后巩膜上腔注射。给药后的随访期最长可达24周。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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