LKA651 治疗糖尿病性黄斑水肿的多剂量安全性和有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为糖尿病性黄斑水肿（DME）。研究为三臂、平行组、随机、患者与研究者设盲的试验，计划入组 90 例 DME 患者，包含 60 天筛选期、12 周主研究和 12 周延展期
基本信息
资源简介
LKA651 治疗糖尿病性黄斑水肿的多剂量安全性和有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为糖尿病性黄斑水肿（DME）。研究为三臂、平行组、随机、患者与研究者设盲的试验，计划入组 90 例 DME 患者，包含 60 天筛选期、12 周主研究和 12 周延展期。先入组哨兵安全队列评估 LKA651 与 Lucentis 联合用药安全性，再随机分入 LKA651 单药、LKA651 联合 Lucentis、Lucentis 单药三组，每 4 周给药一次共 3 次，延展期可给予 Lucentis 补救治疗。可用于糖尿病性黄斑水肿治疗安全性、有效性及联合用药策略研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：糖尿病性黄斑水肿。本研究是一项三臂、平行组、随机、患者与研究者设盲的试验，计划入组 90 例糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。研究包括 60 天筛选期、主研究（12 周）和延展期（12 周）。研究采用分层设计，先入组哨兵安全队列，以在进一步患者随机化之前测试 LKA651 与 Lucentis 联合用药的安全性。在根据每个哨兵队列第 15 天数据确定安全性后，患者被纳入 3 个臂之一：LKA651 单药治疗、LKA651 联合 Lucentis、Lucentis 单药治疗。每例患者在治疗阶段以 4 周间隔给药 3 次，随后进入额外 12 周的延展期随访，在此期间允许根据研究者判断给予 Lucentis 作为补救治疗。
【主题与分类】
主题标签：Diabetic Macular Edema。本站分类：内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03927690
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03927690
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：糖尿病性黄斑水肿。本研究是一项三臂、平行组、随机、患者和研究者设盲的试验，计划纳入90名糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。研究包括60天的筛选期、主研究期（12周）和延伸期（12周）。研究采用分层设计，首先入组哨兵安全性队列，以测试LKA651与Lucentis联合用药的安全性，然后再进行进一步的患者随机化。在根据每个哨兵队列第15天的数据确定安全性后，患者被纳入3个臂中的1个：LKA651单药治疗、LKA651联合Lucentis，以及Lucentis单药治疗。每位患者在治疗阶段以4周为间隔给药3次，随后进入额外12周的延伸期随访，在此期间，允许研究者根据其判断将Lucentis作为挽救治疗给药。未列出预定义的挽救治疗标准作为指导。
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