增殖性糖尿病视网膜病变中的内界膜剥除
条件:视力威胁性糖尿病视网膜病变。假设:在玻璃体切割术中接受 ILM 剥除的受试者,其 OCT 上的黄斑中心凹厚度更低、术后视网膜前膜更少,因而最终视力优于对照组受试者

基本信息
资源简介
增殖性糖尿病视网膜病变中的内界膜剥除
本数据集围绕增殖性糖尿病视网膜病变(Proliferative Diabetic Retinopathy)相关的一种外科干预——内界膜(Internal Limiting Membrane, ILM)剥除——展开,聚焦于视力威胁性糖尿病视网膜病变患者。其核心研究假设是:在玻璃体切割术(pars plana vitrectomy, PPV)过程中接受 ILM 剥除的受试者,相比未剥除的对照受试者,在 OCT 检查中表现出更低的黄斑中心凹厚度、更少的术后视网膜前膜,并因此获得更好的最终视力。研究采用随机对照设计,受试者在术中依据抛硬币方式分组,样本量按每组 60 例计算。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,归类于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病领域,主题标签为视力威胁性糖尿病视网膜病变。
【数据集背景】
糖尿病视网膜病变是糖尿病常见的微血管并发症之一,当病变进展到增殖期并威胁视力时,往往需要手术干预。玻璃体切割术是治疗此类病变的重要手段,而在手术中是否联合剥除内界膜,一直是临床关注的问题。内界膜是视网膜最内层的基底膜结构,剥除它可能影响黄斑区解剖形态与术后膜性增生。本数据集所依托的研究正是针对这一临床争议,提出明确的假设:ILM 剥除可降低黄斑中心凹厚度、减少术后视网膜前膜,从而改善最终视力。研究将受试者限定为视力威胁性糖尿病视网膜病变人群,并以随机对照的方式比较剥除与不剥除两种策略。
【数据内容】
数据集的主题标签为“Diabetic Retinopathy Visually Threatening”,即视力威胁性糖尿病视网膜病变。研究关注的核心结局包括:OCT 所测得的黄斑中心凹厚度、术后视网膜前膜的发生情况,以及最终视力。分组方式为:在玻璃体切割术中,一旦确定存在 2 级或 3 级玻璃体视网膜粘连,即通过抛硬币进行随机化——正面者接受 ILM 剥除,反面者不接受。样本量方面,在 80% 研究效能和 0.05 显著性水平下,计算得出每组需要 60 名患者。除上述内容外,源站未提供更细化的数据字段、变量列表或具体测量时间点。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述中明确了研究条件、假设、随机化方法和样本量计算,但未提供数据采集的具体流程、随访时长、影像设备型号或视力评估标准等操作细节。因此,关于采集频率、数据存储格式、原始数据可获取性等信息,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于糖尿病视网膜病变、特别是增殖性糖尿病视网膜病变手术治疗相关的研究场景。潜在用途包括:评估 ILM 剥除对黄斑中心凹厚度的影响、分析术后视网膜前膜的发生率、比较剥除组与对照组的最终视力差异,以及为临床决策提供参考。此外,也可用于随机对照试验方法学的教学或示例,尤其是术中随机化与样本量估算部分。但需注意,具体适用性取决于源站是否公开完整数据,目前源站未提供数据可获取性的说明。
【使用方法】
源站未提供具体的数据使用说明、访问权限、下载方式或分析指南。研究设计中的随机化规则(抛硬币)和样本量计算参数(80% 效能、0.05 显著性水平、每组 60 例)可作为理解研究结构的依据,但如何获取和利用实际数据,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集基于临床试验注册信息,具有明确的研究假设和随机化设计,样本量经过效能计算,这些是其方法学上的特点。然而,源站未提供数据完整性、缺失值处理、随访依从性、盲法实施情况等信息。此外,研究仅针对视力威胁性糖尿病视网膜病变患者,结果外推到其他人群需谨慎。源站也未说明是否有同行评议或数据审核记录。因此,在质量评估方面存在信息缺口。
【引用与许可】
源站未提供引用格式、许可条款或数据使用限制。如需引用或使用,应直接参考 clinicaltrials.gov 上该注册条目的官方说明。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04380064
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:视力威胁性糖尿病视网膜病变。假设:在玻璃体切除术中接受ILM剥除的受试者,其OCT上的中心黄斑厚度更低,术后视网膜前膜更少,从而最终视力优于对照组受试者。随机化:受试者将在PPV期间根据抛硬币进行随机分组,一旦确定为2级或3级玻璃体视网膜粘连:正面接受ILM剥除,反面则不接受。受试者数量:以80%的研究效能、0.05的显著性水平计算,每组需要60名患者的样本量。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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