AUP12602-C 作为糖尿病足溃疡新局部治疗的评价（DIAMEND 研究）

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AUP12602-C 作为糖尿病足溃疡新局部治疗的评价（DIAMEND 研究）

该数据集对应一项名为“Evaluation of AUP12602-C as New Topical Treatment for DFUs (DIAMEND STUDY)”的临床研究，来源为 clinicaltrials.gov，主题聚焦于糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer）。在分类体系中，它归属于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病类别。研究关注的是糖尿病足溃疡这一常见且难愈的并发症，并评估一种名为 AUP1602-C 的候选外用治疗手段。整体来看，该数据集承载的是一项随机、对照、多中心临床试验的设计与执行信息，用于支持对糖尿病足溃疡新型局部治疗方案的早期临床评价。

【数据集背景】

糖尿病足溃疡是糖尿病患者中较为严重的并发症之一，常表现为创面难以愈合，给患者带来较大负担。该数据集所对应的研究即为针对这一病症的治疗探索，研究全称为“Evaluation of AUP12602-C as New Topical Treatment for DFUs (DIAMEND STUDY)”。其核心目标是评估 AUP1602-C 作为糖尿病足溃疡新型外用治疗方案的潜力。研究定位为 2 期临床试验，意味着它处于早期临床评价阶段，主要关注治疗方案的初步疗效与安全性信号，而非大规模确证性研究。

【数据内容】

该数据集所涉及的研究是一项 2 期、多中心、平行组、患者与中心评估者设盲、随机、以标准治疗（SoC）加安慰剂为对照的临床研究。研究对象为糖尿病足溃疡患者，且入组条件限定为创面未愈合的患者。研究使用的 AUP1602-C 剂量为 2.5 x 10E8 CFU/cm2 溃疡面积，该剂量为从 1 期研究中推导出的 RP2D（推荐 2 期剂量）。数据集主题标签为“Diabetic Foot Ulcer”，分类归属为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。除上述内容外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体结局指标的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。其源站描述提供了研究的基本条件、研究阶段、设计类型、干预方式及剂量信息。数据集的采集方式、时间范围、样本量、随访周期等细节，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注糖尿病足溃疡治疗进展的研究人员、临床医生或相关领域从业者，可用于了解 AUP1602-C 这一候选外用治疗在 2 期临床研究中的设计思路与剂量依据。同时，它也可作为糖尿病并发症领域临床试验信息的参考来源，帮助理解该研究的多中心、随机、设盲、安慰剂对照等设计特征。对于需要检索糖尿病足溃疡相关临床试验注册信息的使用者，该数据集具备一定的索引与参考价值。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源站进行访问与检索。使用者可根据数据集英文名称、主题标签“Diabetic Foot Ulcer”或分类“内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病”进行定位。由于源站未提供具体的数据下载格式、字段说明或分析工具，使用方法主要限于查阅研究注册信息与描述性内容。若需进一步获取研究结果或原始数据，源站未提供相关指引。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，属于临床试验注册层面的资料。其优势在于提供了研究设计、干预剂量和入组条件等关键信息。然而，源站未提供样本量、研究终点、统计分析方法、数据完整性、随访时长及结果数据等，因此无法对研究质量或证据强度做出进一步判断。此外，该数据集仅覆盖一项具体研究，适用范围有限，不能代表所有糖尿病足溃疡治疗研究的全貌。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明其来源平台及研究名称“Evaluation of AUP12602-C as New Topical Treatment for DFUs (DIAMEND STUDY)”。关于许可条款、使用限制及引用格式的具体要求，源站未提供。