Derm-Maxx 治疗对标准治疗无应答的糖尿病足溃疡患者研究
研究为多中心、随机、开放标签临床试验，纳入 Wagner 1 级和 2 级糖尿病足溃疡患者，且至少 50% 的合格人群来自 65 岁及以上患者
基本信息
资源简介
Derm-Maxx 治疗对标准治疗无应答的糖尿病足溃疡患者研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer）患者。研究为多中心、随机、开放标签临床试验，纳入 Wagner 1 级和 2 级糖尿病足溃疡患者，且至少 50% 的合格人群来自 65 岁及以上患者。所有患者先完成 2 周导入期，再分配至 Derm-Maxx 联合标准治疗（SOC）或单用 SOC，治疗期 12 周，每周随访一次。主要疗效终点为 12 周时溃疡面积百分比变化及完全愈合比例，次要终点包括疼痛与安全性评估。可用于糖尿病足溃疡治疗与伤口愈合相关研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：糖尿病足溃疡。这是一项针对 Wagner 1 级和 2 级糖尿病足溃疡（DFU）患者的多中心随机开放标签临床研究。将筛选患有慢性不愈合溃疡的糖尿病患者以确定其资格。至少 50% 的合格人群将来自 65 岁及以上的患者。所有患者将在治疗分配至 Derm-Maxx 和标准治疗（SOC）或单用 SOC 之前完成为期 2 周的导入期。在 12 周治疗期内，患者将每周（± 3 天）接受随访。如果在计划访视之间需要额外更换敷料，将记录这些访视的发生情况。主要疗效终点包括 12 周时溃疡大小的百分比变化以及实现完全伤口闭合的参与者比例。此外，疼痛和安全性将作为次要终点进行评估。
【主题与分类】
主题标签：Diabetic Foot Ulcer。本站分类：内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455475
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455475
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：糖尿病足溃疡。这是一项多中心、随机、开放标签的临床研究，研究对象为Wagner 1级和2级糖尿病足溃疡患者。将筛选患有慢性不愈合溃疡的糖尿病患者以确定其是否符合入组条件。符合条件的受试者中，至少50%将来自年龄≥65岁的患者。所有患者在分配至Derm-Maxx联合标准治疗（SOC）组或单纯SOC组之前，都将完成为期2周的导入期。在为期12周的治疗期内，患者将每周（±3天）接受随访。如果在计划访视之间需要进行额外的敷料更换，将记录这些访视的发生情况。主要疗效终点包括12周时溃疡大小的百分比变化以及实现伤口完全愈合的受试者比例。此外，疼痛和安全性将作为次要终点进行评估。
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