比较合成混合尺度纤维基质与标准治疗用于糖尿病足溃疡及与活细胞皮肤替代物用于静脉性腿溃疡的伤口闭合评估

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦糖尿病足溃疡(DFU)与静脉性腿溃疡(VLU)的伤口闭合评估。研究在 DFU 参与者中比较合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与标准治疗的完全伤口闭合情况,在 VLU 参与者中比较 Restrata® 与活细胞皮肤替代物(Apligraf

Acera Surgical, Inc.Acera Surgical, Inc.
clinicaltrials
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其他分类Diabetic Foot UlcerVenous Leg Ulcer
Assessment of Wound Closure Comparing Synthetic Hybrid-Scale Fiber Matrix With Standard of Care in Treating Diabetic Foot Ulcers (DFU) and With Living Cellular Skin Substitute in Treating Venous Leg Ulcers (VLU)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

比较合成混合尺度纤维基质与标准治疗用于糖尿病足溃疡及与活细胞皮肤替代物用于静脉性腿溃疡的伤口闭合评估

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题聚焦于糖尿病足溃疡(DFU)与静脉性腿溃疡(VLU)两种慢性伤口类型的伤口闭合评估。研究设计包含两条并行比较路径:在糖尿病足溃疡参与者中,比较合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与标准治疗的完全伤口闭合情况;在静脉性腿溃疡参与者中,比较合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与活细胞皮肤替代物(Apligraf®)的完全伤口闭合情况。数据集在分类上归属于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病类别,主题标签为糖尿病足溃疡与静脉性腿溃疡。整体而言,该数据集围绕伤口闭合这一核心终点,记录了两种下肢慢性溃疡在不同干预方案下的评估框架,可供关注糖尿病并发症管理、伤口护理与皮肤替代物研究的用户参考。

【数据集背景】

糖尿病足溃疡与静脉性腿溃疡是两种常见的下肢慢性伤口,前者与糖尿病相关,后者与静脉功能不全相关,均可能长期不愈并影响患者生活质量。该数据集所对应的研究关注完全伤口闭合这一临床结局,旨在通过对照比较的方式评估不同干预措施在促进伤口愈合方面的表现。在糖尿病足溃疡方面,研究将合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与标准治疗进行对比;在静脉性腿溃疡方面,则将同一合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与活细胞皮肤替代物(Apligraf®)进行对比。这一背景体现了对下肢慢性伤口治疗策略进行系统评估的需求。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕两项适应症的伤口闭合评估展开。对于糖尿病足溃疡,研究关注的是合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与标准治疗之间的完全伤口闭合比较;对于静脉性腿溃疡,研究关注的是合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与活细胞皮肤替代物(Apligraf®)之间的完全伤口闭合比较。数据集的主题标签明确为糖尿病足溃疡与静脉性腿溃疡,分类归属于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病类别。除上述信息外,关于具体样本量、随访时长、终点定义细则、统计方法等数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出,研究条件包括糖尿病足溃疡与静脉性腿溃疡,并说明了在两类参与者中分别开展的比较设计。数据集的英文名称为“Assessment of Wound Closure Comparing Synthetic Hybrid-Scale Fiber Matrix With Standard of Care in Treating Diabetic Foot Ulcers (DFU) and With Living Cellular Skin Substitute in Treating Venous Leg Ulcers (VLU)”,该名称概括了研究的主要比较对象与适应症。关于采集时间、采集地点、招募方式、数据录入流程等具体采集信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注糖尿病足溃疡与静脉性腿溃疡伤口闭合评估的研究人员、临床医生及医疗产品评估人员。其适用方向包括:了解合成混合尺度纤维基质(Restrata®)在糖尿病足溃疡中与标准治疗的比较框架;了解该基质在静脉性腿溃疡中与活细胞皮肤替代物(Apligraf®)的比较框架;以及作为下肢慢性伤口治疗研究中对照设计的一个参考示例。此外,由于数据集分类涉及内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病,也可供糖尿病并发症相关研究领域参考。关于具体临床决策支持、疗效结论或产品推荐等场景,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可用于检索和了解上述两项比较研究的基本设计信息。用户可依据数据集名称、主题标签与来源站描述,定位到糖尿病足溃疡与静脉性腿溃疡的伤口闭合评估研究。在使用时,可分别关注两条比较路径:糖尿病足溃疡中合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与标准治疗的对比,以及静脉性腿溃疡中合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与活细胞皮肤替代物(Apligraf®)的对比。关于具体的数据下载方式、字段结构、访问接口或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述,主要覆盖研究条件、比较对象与评估终点框架。其限制在于,源站未提供样本量、随访时间、统计分析方法、结果数据、不良事件信息以及研究完成状态等细节,因此无法据此对研究质量或结论强度作出判断。此外,数据集分类与主题标签仅反映所属领域与疾病类型,不构成对疗效或安全性的评价。关于数据完整性、偏倚风险与外部验证情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权声明,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04927702

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡。在糖尿病足溃疡(DFUs)受试者中,本研究将通过比较合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与标准护理,评估伤口完全闭合情况。在静脉性腿部溃疡(VLUs)受试者中,本研究将通过比较合成混合尺度纤维基质(Restrata®)与活细胞皮肤替代物(Apligraf®),评估伤口完全闭合情况。

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