评估 KSI-301 与 Aflibercept 治疗糖尿病性黄斑水肿疗效、持久性与安全性的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为糖尿病性黄斑水肿（DME），属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类
基本信息
资源简介
评估 KSI-301 与 Aflibercept 治疗糖尿病性黄斑水肿疗效、持久性与安全性的研究
该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，英文名称为“A Study to Evaluate the Efficacy, Durability, and Safety of KSI-301 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (DME)”。其主题为糖尿病性黄斑水肿（DME），在本站被归入内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类。研究关注 KSI-301 与阿柏西普（Aflibercept）在糖尿病性黄斑水肿受试者中的疗效、持久性与安全性比较，属于糖尿病相关眼部并发症方向的干预性研究数据。整体来看，该数据集适合用于了解该适应症下抗 VEGF 类治疗方案的临床试验设计、终点设置与随访安排，并为相关疾病领域的循证研究提供参考入口。
【数据集背景】
糖尿病性黄斑水肿是糖尿病常见的眼部并发症之一，可导致视力下降，属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类下的重要健康问题。该研究针对这一适应症，设置了 KSI-301 与阿柏西普之间的对照比较，旨在评估两种治疗方案在目标人群中的表现。研究采用前瞻性、随机、双盲、双臂、多中心的非劣效性设计，受试者为未接受过治疗的糖尿病性黄斑水肿患者。研究关注重复玻璃体腔内给药 KSI-301 5 mg 的疗效与安全性，并设置主要终点在第 1 年进行评估，同时在第 1 年和第 2 年评估额外的次要疗效终点。这一背景说明该数据集所承载的信息与糖尿病性黄斑水肿的临床治疗评价密切相关。
【数据内容】
该数据集的主题标签为 Diabetic Macular Edema。研究涉及的条件为 Diabetic Macular Edema。研究设计为 3 期、前瞻性、随机、双盲、双臂、多中心非劣效性研究。干预方式为重复玻璃体腔内给药 KSI-301 5 mg，对照为阿柏西普。受试人群为未接受过治疗的糖尿病性黄斑水肿患者。主要终点在第 1 年进行评估；额外的次要疗效终点在第 1 年和第 2 年进行评估。除上述内容外，源站未提供更细化的数据字段、变量列表或结果指标说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中列出了研究条件为 Diabetic Macular Edema，并说明了研究为 3 期、前瞻性、随机、双盲、双臂、多中心非劣效性研究，评估重复玻璃体腔内给药 KSI-301 5 mg 在未接受过治疗的糖尿病性黄斑水肿受试者中的疗效与安全性。主要终点在第 1 年评估，额外的次要疗效终点在第 1 年和第 2 年评估。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述源站描述外，源站未提供关于采集时间、采集机构、数据提取方式或更新频率的更多信息。
【适用场景】
该数据集适用于关注糖尿病性黄斑水肿治疗评价的研究场景，可用于了解 KSI-301 与阿柏西普在未接受过治疗的糖尿病性黄斑水肿患者中的 3 期非劣效性试验设计。其主题标签和分类有助于在糖尿病及内分泌、营养和代谢疾病相关数据中定位到眼科并发症方向的临床试验信息。潜在使用场景包括：梳理该适应症下抗 VEGF 类治疗的临床试验结构、了解主要终点与次要终点的评估时间安排、以及作为糖尿病相关眼病循证研究的参考来源。由于源站未提供具体结果数据或统计分析方法，该数据集更适合作为试验设计与研究背景的参考，而非直接用于疗效结论的验证。
【使用方法】
该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源站获取。使用时，可依据其英文名称、主题标签 Diabetic Macular Edema 以及本站分类“内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病”进行检索与定位。由于源站未提供具体的数据下载格式、访问接口或分析脚本，具体使用方法源站未提供。若需进一步分析，应结合源站页面中的研究记录进行查阅。对于需要引用该研究设计信息的场景，建议以源站描述为准，并注意区分研究设计与研究结果。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述，研究设计明确为 3 期、前瞻性、随机、双盲、双臂、多中心非劣效性研究，主要终点在第 1 年评估，次要疗效终点在第 1 年和第 2 年评估。这些信息有助于理解研究框架。但源站未提供样本量、具体入排标准、统计假设、非劣效性界值、不良事件数据或最终结果，因此无法据此判断研究的实际质量或结论强度。此外，源站未提供数据完整性、更新状态或版本信息。使用时应将其视为临床试验登记信息，而非完整的临床数据集。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov，并使用其英文名称“A Study to Evaluate the Efficacy, Durability, and Safety of KSI-301 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (DME)”。关于许可条款、使用限制或授权方式，源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04603937
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：糖尿病性黄斑水肿。这是一项3期、前瞻性、随机、双盲、两臂、多中心非劣效性研究，旨在评估重复玻璃体腔内注射KSI-301 5 mg在未经治疗的DME受试者中的疗效和安全性。主要终点将在第1年进行评估；其他疗效次要终点将在第1年和第2年进行评估。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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