Bremelanotide治疗糖尿病肾病的IIb期多中心开放标签前瞻性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦糖尿病肾病。研究计划入组45例经活检证实的II型糖尿病肾病患者，其尿蛋白/肌酐比值大于1000 mg/gm，在最大耐受剂量RAAS抑制治疗基础上接受BMT治疗六个月
基本信息
资源简介
Bremelanotide治疗糖尿病肾病的IIb期多中心开放标签前瞻性研究
该数据集源自clinicaltrials.gov，英文名称为“A Phase IIb, Multicenter, Open-Label, Prospective Study of Bremelanotide in Diabetic Kidney Disease”，中文可理解为一项关于Bremelanotide用于糖尿病肾病的IIb期、多中心、开放标签、前瞻性研究。数据集在分类上归属于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病领域，主题标签为Kidney Disease。其核心内容围绕糖尿病肾病人群，计划入组45例经活检证实的II型糖尿病肾病患者，这些患者的尿蛋白/肌酐比值大于1000 mg/gm，研究设计为在最大耐受剂量RAAS抑制治疗基础上加用BMT治疗，持续六个月。该数据集可用于了解该研究的基本设计、入组条件及治疗背景，为相关领域的研究人员提供参考。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于糖尿病肾病这一内分泌与代谢疾病领域的重要并发症。糖尿病肾病是II型糖尿病常见的微血管并发症之一，其临床管理通常涉及血糖控制、血压管理以及肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制等策略。然而，部分患者即使在接受最大耐受剂量的RAAS抑制治疗后，仍可能存在较高的尿蛋白水平，提示需要进一步探索附加治疗手段。该研究即为一项IIb期、多中心、开放标签、前瞻性研究，旨在评估Bremelanotide（BMT）在糖尿病肾病患者中的应用。研究明确要求入组对象为经活检证实的II型糖尿病肾病患者，且尿蛋白/肌酐比值大于1000 mg/gm，这一入组标准反映了对较高疾病活动度或进展风险人群的关注。
【数据内容】
该数据集的内容主要来源于clinicaltrials.gov上登记的研究信息。根据源站描述，研究计划入组45例受试者，这些受试者将接受BMT治疗，并同时继续其最大耐受剂量的RAAS抑制治疗，治疗持续六个月。此外，研究还会回顾并记录受试者在第0天之前大约24个月、18个月、12个月和6个月这四个时间点所收集的历史医学和实验室数据，并将这些数据用作基线值。因此，数据集所涉及的内容可能包括受试者的历史医学记录、实验室检测结果、治疗信息以及研究设计相关要素。主题标签为Kidney Disease，进一步明确了数据集的疾病领域。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台。源站描述提供了研究的基本设计信息，包括研究分期、多中心、开放标签、前瞻性等特征，以及入组人数、入组条件、治疗背景和基线数据采集时间点。数据采集方式涉及对受试者历史医学和实验室数据的回顾与记录，时间点分别为第0天前约24、18、12和6个月。这些数据将作为基线值用于后续分析。除上述信息外，关于具体采集流程、数据管理方式、质量控制措施等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于对糖尿病肾病临床研究感兴趣的研究人员、临床医生或相关领域从业者。其潜在应用场景包括了解该IIb期研究的设计思路、入组标准、治疗干预背景以及基线数据采集策略。由于数据集涉及BMT在糖尿病肾病患者中的附加治疗，可能对探索RAAS抑制治疗基础上联合其他疗法的研究设计具有参考价值。此外，该数据集也可用于教学或方法学讨论，例如说明开放标签、前瞻性研究在肾脏疾病领域的应用特点。但需注意，该数据集并非完整的个体患者数据，而是基于注册信息的研究描述，因此不适用于直接的统计分析或疗效评估。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站获取。使用者可依据研究注册信息了解研究背景、入组条件、干预措施和基线数据采集时间点。若需进一步分析，应结合源站提供的完整记录，并遵循相关数据使用规范。由于数据集本身不包含个体层面的原始数据，使用时不应将其视为可直接进行统计推断的数据源。对于研究设计细节、受试者特征分布、结局指标等信息，需参考源站是否提供更多内容。若源站未提供，则无法从该数据集获得。
【质量与限制】
该数据集的信息基于clinicaltrials.gov的注册描述，具有明确的来源和一定的规范性。然而，其局限性也较为明显。首先，源站描述仅提供了研究的基本框架，未涉及具体的研究结果、疗效数据或安全性信息。其次，数据集未提供样本量之外的详细人口学或临床特征分布，也未说明数据完整性、缺失值处理或统计分析方法。此外，由于研究为开放标签设计，可能存在实施偏倚或测量偏倚的风险，但源站未对此进行讨论。关于数据质量、偏倚控制、随访完整性等关键信息，源站未提供。因此，使用该数据集时应充分认识到其信息范围有限，不宜过度解读。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明来源。关于许可信息、使用条款或数据共享政策，源站未提供。使用者应自行查阅clinicaltrials.gov的相关规定，并遵守其使用要求。若需引用该研究，建议参考源站提供的注册号或相关标识信息，但源站未提供具体注册号。除上述内容外，关于知识产权、数据再分发或商业使用的许可细节，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05709444
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：肾脏疾病。共45名经活检证实为II型糖尿病肾病且UP/Cr比值>1000 mg/gm的受试者将被纳入研究，除接受最大耐受剂量的RAAS抑制治疗外，还将接受BMT治疗，为期六个月。受试者在第0天前约24、18、12和6个月四个时间点收集的历史医疗和实验室数据将被审查并记录，用作基线值。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
